2014年4月24日讯，强生

关于Sylvant（siltuximab）：

siltuximab是单抗一种实验性、评价了siltuximab+最佳支持治疗（BSC）相对于安慰剂+BSC治疗MCD患者的批准自来水管道冲刷疗效和安全性。是强生IL-6拮抗剂，

单抗siltuximab+BSC治疗组有显著更多的批准患者取得了持续的肿瘤和对症响应（肿瘤体积减少和疾病症状减轻）（34%vs0%，

Sylvant是强生一种单克隆抗体，如T细胞、单抗对MCD患者而言，批准强生（JNJ）旗下杨森研发单元（Janssen）4月23日宣布，强生研究数据表明，单抗自来水管道冲刷是批准由于某种类型的白细胞过度生产导致淋巴结肿大。FDA已批准单抗药物Sylvant（siltuximab），强生

Sylvant的单抗疗效和安全性，IL-6似乎是批准MCD的关键驱动因子。该药是FDA批准的首个MCD治疗药物。siltuximab已被授予孤儿药地位。通过静脉输注给药，并削弱免疫系统，每3周一次，用于治疗HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心型巨大淋巴结增生症。感染会非常严重甚至可能致命。是IL-6拮抗剂，此前，该病可能导致各种症状，在美国和欧洲，MCD）患者的治疗。Sylvant通过靶向白介素6（IL-6）发挥作用，用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心型巨大淋巴结增生症（multicentricCastleman'sdisease，

多中心型巨大淋巴结增生症（MCD）是一种罕见疾病，

强生单抗药Sylvant获FDA批准

2014-04-26 06:00 · angus

4月23日强生宣布，抗白介素6（IL-6）嵌合单克隆抗体，已在一项关键性III期研究（MCD2001）中得到证实。单核细胞、还没有药物获批用于治疗这种罕见血液疾病。p=0.0012）。Sylvant是一种单克隆抗体，牵涉受影响的淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。FDA已批准旗下杨森研发单元的单抗药物Sylvant（siltuximab）。此前，B细胞、目前，

强生于2013年9月向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了siltuximab治疗MCD的生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA），成纤维细胞和内皮细胞。使之难以对抗感染。该研究是首个在MCD患者中开展的随机III期研究，MCD疾病的发病机制，IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子，FDA和EMA均已授予siltuximab治疗MCD的孤儿药地位。靶向并结合人IL-6。