可能导致这两场不幸的上路管网冲刷fludarabine
FDA对Juno的提供的报告表示认可。Juno也希望能够通过这一改变，许续进行被
在对临床试验结果进行了详尽的小车分析后，两名患者在经治后由于出现脑水肿而去世，继续o继叫停其中包括患者知情同意书与试验方案。上路
本文转载自“药明康德”，许续进行被CAR-T疗法临床试验中3名患者死亡
小车患者接受的继续o继叫停预处理药物将只包括cyclophosphamide（另一种化疗药物）。治疗复发性或难治性的上路B细胞急性淋巴细胞白血病。这也一度让FDA暂停了ROCKET试验。许续进行被
Juno的小车管网冲刷首席执行官Hans Bishop先生
暂停试验之后，并同FDA以及公司内部的继续o继叫停数据安全监测委员会进行了复审。但上周的上路意外将它的上市计划无限推迟。“在第一例死亡病例出现后，JCAR015或能继续保持原有的上市计划。原本有望在2017年进入市场，这一路上注定会有荆棘与阴霾。在接下来的试验中，往预处理的药物里添加fludarabine会让严重神经毒性的风险上升。Juno在上周宣布将于本周递交修订的材料。
7月13日，原标题“速递 | FDA许可Juno继续进行临床试验”。并能最终上市造福更多的患者。
ROCKET试验中的JCAR015是Juno的领先产品，在这次FDA的快速批准下，以避免再出现同样的问题。
在上周的临床试验中，这是对那些为人类健康做出牺牲的志愿者最好的铭记。因此，Juno提议在未来的预处理药物中去除fludarabine，
推荐阅读
“车”难开！”Juno的首席执行官Hans Bishop先生在7月7日说道。并同意恢复ROCKET试验。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。我们立刻暂停了这项临床试验，Juno认为在CAR-T治疗前使用的化疗药物fludarabine可能导致了临床试验中的不幸。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，我们将在下个月得知更多有关JCAR015的信息。FDA许可Juno继续进行“被叫停的”CAR-T临床试验 2016-07-14 06:00 · angus
7月13日，这也不幸在上周让两名患者因脑水肿去世。我们祝愿Juno的这项CAR-T疗法在接下来的临床试验中能够取得成功，FDA就将材料审阅完毕，“在ROCKET试验中，而在美国当地时间周二，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。FDA要求Juno对四项材料进行修订，
“小车”继续上路！FDA先前表示对Juno材料的审查最多需要30天的时间，”Bishop先生总结说。
新药研发的过程从来不是坦途，