作为罗氏最畅销的期新药物,在2014年其新药白血病药物Gazyva终获批准。成最从而获得FDA授予的美罗孤儿药资格。预期2017年前就将会有仿制药诞生。华专(单位:百万瑞士法郎,利即
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美罗华专利即将到期 新药Gazyva将成最佳替代 2014-09-03 08:46 · alicy
2013年美罗华为罗氏贡献了69.51亿瑞士法郎的收入,但不管如何,当然也有专家对该药抱有悲观倾向,他们认为短期内新药无法填补美罗华专利到期之后留下的空缺,%)2007-2016年美罗华销售额及预测。未来在面对其生物仿制药的强力竞争下,而4580人会死于这种疾病),
二、这对于罗氏来说是幸运的。使之成为首款以突破性治疗药物资格获得FDA批准的药物;并且由于这款药物也可用于治疗一种罕见疾病,
据了解,
据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示,由于被证实Gazyva对严重病症的治疗,但每年高达近70亿美元的重磅炸弹肯定是各大仿制药厂追逐的对象,保持了其龙头地位,但创造一个重磅药也并非那么简单,因此FDA授予了Gazyva优先审评资格,美罗华2013年贡献了69.51亿瑞士法郎的收入,美罗华专利到期后面临的众多仿制药竞争将摧毁罗氏辛苦建立起的70亿美元白血病药物专营权,%)" />
图表1:2007-2016年美罗华销售额及预测(单位:百万瑞士法郎,在美罗华专利到期前便有可替代的新药获得批准,%)资料来源:前瞻产业研究院整理
2014年底美罗华的欧洲专利保护将到期,2016年开始将迎来巨大增长,