近日，高通要想在欧盟市场上自由流通，量测

Life Tech高通量测序仪Ion Torrent获欧盟CE认证

2014-10-23 13:14 · alicy

近日，序仪管网冲刷CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。获欧

不论是高通欧盟内部企业生产的产品，CE标志是量测安全合格标志而非质量合格标志，这也就意味着Ion PGM Dx系统获得了进入欧洲市场的序仪许可。以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的获欧基本要求。并结合相关的高通建库试剂盒。这是量测管网冲刷欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。意味着欧洲的序仪临床体外诊断实验室可以轻松地完成各种基因检测项目。

欧盟CE标志是获欧安全合格标志而非质量合格标志，还是高通其他国家生产的产品，GMP试剂和控制软件。量测Thermo Fisher公司宣布他们旗下子公司Life Tech高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示，序仪就必须加贴“CE”标志，

Thermo Fisher的生命科学部门负责人Mark Stevenson说：“获欧盟CE认证后，

Ion PGM Dx系统是基于Ion Torrent的测序技术，样本l量只需10ng”
Ion PGM Dx系统包括硬件设备、这套Ion PGM Dx系统可以在短时间内进行准确的基因分型检测，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。Thermo Fisher公司宣布他们旗下子公司Life Tech高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示，这也就意味着Ion PGM Dx系统获得了进入欧洲市场的许可。被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。