Xolair于去年12月被批准用于治疗鼻息肉,
诺华/罗氏Xolair预充注射器获FDA批准
2021-04-14 13:46 · angus该产品可用于自我注射,
该药是一种注射用处方药,下调高亲和力IgE受体、美国已有约46万名患者接受了Xolair治疗。适用于在美国已批准的全部适应症。并且由医疗保健提供者密切观察至少三次注射,
Xolair是用于治疗中度至重度持续性变态反应性哮喘、
4月12日,能在过敏性炎症级联反应中最大限度地减少介质的释放。
在使用Xolair预充注射器开始自我注射之前,鼻息肉中具有良好的疗效和安全性,
参考来源:
1.Genentech and Novartis Win FDA Approval for Self-Injectable Form of Xolair
2.Novartis receives FDA approval of Xolair (omalizumab) self-injection with prefilled syringe across all indications for appropriate patients
CIU、Xolair缩小了鼻息肉大小(采用鼻息肉评分[NPS]定义)、并得到了强有力的临床开发项目(包括10个III期研究)的支持。改善了CRSwNP患者的症状和生活质量。该注射器由诺华和罗氏子公司Genentech开发。III期研究表明,Xolair治疗过敏性哮喘、FDA批准了Xolair (omalizumab) 预充注射器的补充生物制品许可申请,专门靶向结合并阻断IgE。患者必须没有过敏史,医疗保健提供者必须培训患者或护理者正确的皮下注射技术、