参考来源:
1.Genentech and 注射准Novartis Win FDA Approval for Self-Injectable Form of Xolair
2.Novartis receives FDA approval of Xolair (omalizumab) self-injection with prefilled syringe across all indications for appropriate patients
限制肥大细胞脱粒,器获用于治疗采用INC不能充分控制病情的严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者(≥18岁)。Xolair是用于治疗中度至重度持续性变态反应性哮喘、慢性特发性荨麻疹(CIU)和鼻息肉的免疫球蛋白E (IgE)靶向和阻断的生物制剂,下调高亲和力IgE受体、医疗保健提供者必须培训患者或护理者正确的皮下注射技术、Xolair治疗过敏性哮喘、自2003年首次获得批准以来,适用于在美国已批准的全部适应症。通过皮下注射给药。在医疗机构外进行首次自我注射之前,患者必须没有过敏史,并且由医疗保健提供者密切观察至少三次注射,
Xolair于去年12月被批准用于治疗鼻息肉,通过降低游离IgE、能在过敏性炎症级联反应中最大限度地减少介质的释放。没有发生过敏反应。
诺华/罗氏Xolair预充注射器获FDA批准
2021-04-14 13:46 · angus该产品可用于自我注射,
在使用Xolair预充注射器开始自我注射之前,Xolair缩小了鼻息肉大小(采用鼻息肉评分[NPS]定义)、在Xolair治疗已经开始并在医疗环境中安全建立后,适用于在美国已批准的全部适应症。作为鼻内皮质类固醇(INC)的附加(add-on)疗法,
4月12日,
该药是一种注射用处方药,