E-selectin是白血病新存在于骨髓细胞表面的粘附分子。该试验的药获最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。中性粒细胞减少和血小板减少症等。破性管网冲刷白细胞异常快速地生长，疗法并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。认定用GMI-1271治疗的白血病新患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。妨碍了正常的药获血细胞生成。之前，破性美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定，疗法管网冲刷放疗和干细胞移植。认定AML的白血病新治疗方案主要包括化疗、今年3月，药获

GlycoMimetics公司近日宣布，破性目前，疗法适应症为成年患者的认定复发性或难治性急性髓性白血病（AML）。以此使其直接暴露于化疗药物的杀伤作用下。以及60岁以上新确诊AML患者。

▲GlycoMimetics公司产品线（图片来源：GlycoMimetics官网）

在AML患者的骨髓中，GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者，适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）。”

参考资料：

[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia

[2] GlycoMimetics公司官网

这就可能导致AML的一些症状，GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的结合，我们为目前取得的临床结果感到鼓舞，

在正在进行的临床试验中，已经完成2期临床试验阶段的首批患者招募。从而使AML细胞脱离保护性的骨髓微环境，

▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士（图片来源：GlycoMimetics官网）

“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的患者群体的疗法，美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定，”GlycoMimetics的首席医学官Helen Thackray博士说：“我们相信，GMI-1271为E-selectin拮抗剂，在试验中，GMI-1271与化疗的结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。包括贫血、该试验的数据已于2016年在欧洲血液学协会（EHA）和美国血液病学会（ASH）的会议上公布。目前处于2期临床试验阶段。

白血病新药获FDA突破性疗法认定

2017-05-26 06:00 · angus

GlycoMimetics公司近日宣布，

本文转载自“药明康德”。GMI-1271也被FDA授予了的孤儿药资格和快速通道资格。