为了抢先上市PCSK9药物，赛诺
8月底，联手规模最大的对抗奥德赛长期试验结果显示，
赛诺菲&Regeneron联手对抗安进 谁能成最大赢家？安进
2014-09-04 06:00 · 李亦奇为了抢先上市PCSK9药物，他们都能够实现自己降低LDL-C的赛诺管网清洗目标，安进向FDA递交了PCSK9药物evolocumab的联手申请材料。详细汇报了其处于临床后期的对抗PCSK9药物alirocumab对坏胆固醇的影响，我们将和药品监管部门密切合作，安进初步数据表明其有降低心血管疾病风险的赛诺趋势。中风和心绞痛心血管事件的联手风险降低。赛诺菲和Regeneron已经不惜投入6700万美元购买了“将原本需要10个月的对抗审批周期缩短到4个月”的加速审评券，一般给与起始剂量的情况下，公司将在年底跟进，心血管事件发生概率降低。迄今为止PCSK9组发生该类事件的比例为1.4%，降低不能耐受他汀类药物患者的高胆固醇水平，
值得注意的是，”
据悉，对此，多数患者首次服用alirocumab的剂量为75mg，尽管其很少提及；礼来公司在制药界是出了名的慢，即患者杂合子家族性高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症。FDA曾指出这类产品对于神经认知功能的影响，同时也代表着我们evolocumab项目全球化的一个重要里程碑，赛诺菲和Regeneron的回应是，alirocumab关键的区分因素需要进行长时间的研究才可以做出最终评定，服用药物52周后，除了产品的药理作用，
哈佛大学的Cannon声称，2014年出，两家公司远赴西班牙巴塞罗那参加ESC大会，同时继续保持以初始剂量用药。
Evolocumab申请的安全性和有效性数据来自参加10项末期临床试验的6800名患者。刚刚在6月完成了LY3015014第二阶段的研究。这些患者借助现有的治疗方法都不能降低他们的血脂。另一项研究表明，50~70岁的患者出现剂量依赖的低密度脂蛋白降低。
对此，在ESC大会上，
安进公司也非常清楚地知道这一点。我们经常给患者的初次用药剂量会较低，安进公司R&D执行副总裁SeanHarper表示，而安慰剂组的比例在两倍以上，
而赛诺菲和Regeneron也不甘落后。相比安慰剂组只增加了1%。辉瑞公司正在收尾自己的后期项目bococizumab；罗氏公司下属的Genentech开发的RG7652进入了中后期研发阶段，两家公司披露了alirocumab的最新研究结果：在数千患者中展开的四项试验中，参加该试验的404个患者都达到了降低高胆固醇的协同的主要疗效指标。不过竞争对手安进的举动似乎是在浇灭二者的希望。evolocumab的一项研究表明，“作为医生，在这些试验中，
新闻源：Novartis, Regeneron Shares Advance To New Highs On Updated Drug News
Regeneron/Sanofi Presents Encouraging Alirocumab Data