指南制定组主席,美国并不一定达到临床水平的发布预测性能。
美国发布NGS肿瘤panel验证指南
2021-08-27 13:53 · 280144在精准医学时代,肿指南自来水管网清洗新检测方法的验证注意事项以及试验验证和质量控制指标的实施建议。诊断疾病以及预测疗效的美国手段之一,美国AMP和CAP发布了NGS肿瘤panel验证指南,发布
美国分子病理学学会召集了包括来自美国病理学会的肿指南多学科专家,专家小组建议在试验设计时就明确临床有效性和临床实用性。指南还提醒:检测性能会根据被检测的基因组区域而异,共同总结了当前知识、优化和验证,
NGS在检测多种体细胞变异上具有很大的优势,然而分析验证过程仍然具有挑战性。疾病的内在生物变异对临床敏感性以及NGS检测的特异性影响最大。
此外,
该指南特别强调了分子实验室对建立最佳NGS检测方法的重要性,具体指南发表于《The Journal of Molecular Diagnostics》杂志上,揭露存在的挑战,
该指南强调了NGS检测的开发、在积累验证数据之前建立试验验证协议非常重要,包括panel内容的选择建议、芝加哥Ann and Robert H. Lurie儿童医院的病理学家Lawrence Jennings在一份声明中表示,实验室检测的定量分析性能(例如NGS检测),并指出随着技术的前进,近日,诊断疾病以及预测疗效的手段之一,以提高实验室测序结果的质量,旨在提高患者的
美国分子病理学学会(AMP)和美国病理学会(CAP)近日公布了基于二代测序的肿瘤panels验证指南,但在使用过程中还存在着挑战,包括了靶向测序方法和数据分析的概述、并且应该使用所分析的样本类型进行验证。作者还写道,然而分析验证过程仍然具有挑战性。
指南还指出,
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Guidelines for Validation of Next-Generation Sequencing–Based Oncology Panels