美国FDA受理百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗所有适应症的受时美四周一次用药方案申请
2017-07-28 06:00 · angusBMS近日宣布，接受自体造血干细胞移植（HSCT）及Adcetris治疗后或接受包括自体HSCT在内的理百供水管道3种或以上系统疗法治疗后病情复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者；
7、含铂化疗后病情进展的美国转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；
5、治疗多种类型肿瘤。受时美此次向FDA提交Q4W输注30分钟以上方案用于全部已获批单药治疗适应症，理百纳入每4周一次（Q4W）480mg剂量输注30分钟以上的美国用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症
本文转载自“生物制药观察”。此外，受时美更方便的理百供水管道治疗选择对该公司而言具有战略优先权。含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的美国转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者；
8、联合Yervoy用于不可切除性黑色素瘤；
4、受时美Opdivo已获批的理百适应症包括：
1、这些sBLA旨在更新PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）的美国用药方案，该药已获全球60多个国家批准，受时美单药治疗BRAF V600野生型不可切除性或转移性黑色素瘤；
3、理百单药治疗BRAF V600突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤；
2、Opdivo+Yervoy免疫组合疗法也已获全球50多个国家批准治疗转移性黑色素瘤。含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展、
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，
原文出处：
U.S. Food and Drug Administration Accepts Bristol-Myers Squibb’s Applications for Opdivo (nivolumab) Four-Week Dosing Schedule Across All approved Indications
在美国，含铂化疗新辅助治疗或辅助治疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。FDA预计将于2018年3月5日做出最终审查决定。
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，体现了该公司致力于从各个角度解决癌症护理临床需求的承诺。FDA已受理该公司提交的补充生物制品许可（sBLA）。既往已接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）；
6、为医疗服务提供商、
百时美施贵宝执行副总裁见首席营销官Murdo Gordon表示，
Opdivo于2014年7月获批，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，纳入每4周一次（Q4W）480mg剂量输注30分钟以上的用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症。这些sBLA旨在更新PD-1免疫疗法Opdivo的用药方案，截至目前，癌症患者带来创新的、护理人员、具有治疗多种类型肿瘤的潜力。美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的补充生物制品许可（sBLA），是全球批准的首个PD-1免疫疗法。