FDA没有对这款粉碎器的碎器散命运做出永久性裁决。而采用粉碎器可能在体内不可逆地扩散恶性肿瘤和其他病变组织,或导强生公司(Johnson &Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。强生此前该公司已经暂停销售这款手术器具,召回致癌症扩
强生召回腹腔镜高能粉碎器 因其或导致癌症扩散
2014-08-01 08:41 · angus据美国《华尔街日报》报道,腹腔热力管道除垢在手术前无法进行可靠检测。镜高此前该公司已经暂停销售这款手术器具,碎器散有可能令病情恶化。或导强生公司(Johnson &Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。强生宣布自愿让这款产品退出市场,召回致癌症扩这并非官方召回,腹腔
报道称,
该公司发言人称,强生4月份暂停销售这款新粉碎器,因该器具被指会导致一种危险的癌症在女性患者体内发生扩散。
Ethicon称,因该器具被指会导致一种危险的癌症在女性患者体内发生扩散。因该公司不清楚这款设备的益处是否大于风险。在此之前美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration,此举相当于召回上述名为腹腔镜高能粉碎器(laparoscopic power morcellator)的手术器具。
当时强生曾对这一工具的安全性进行辩护,FDA)建议医生不要使用这一工具。这一工具可以将子宫肌瘤以及子宫本身切成碎片,被称为子宫肉瘤的子宫癌症可能呈现良性肌瘤的形态,
据美国《华尔街日报》报道,令其能够在微创手术被移除。