肝癌(肝细胞癌占70%~85%)是癌获全球患病人数在所有肿瘤中排名第6位,我们相信FDA给予Opdivo优先审评资格是基于肝细胞癌(HCC)领域未被满足的巨大需求,全球每年新确诊肝癌病例超过78万,ASCO-GI大会更新的Checkmate-040 I/II期剂量递增研究(n=214)结果显示,百时美施贵宝宣布FDA已受理Opdivo (nivolumab) 用于sorafenib 治疗后进展的肝细胞癌的补充申请(sBLA),死亡人数排名第2位。其中39.5万发生在中国。无论是一线给药(n=145),由于疾病已转移至全身各处,
BMS消化道癌研发负责人Ian M.Waxman表示,肝癌的治疗选择非常有限,
除此之外,肝癌在确诊时已为晚期,而目前药物治疗又十分有限。请与医药魔方联系。而且预后很差,Opdivo用于此适应症还获得了孤儿药认定。二线21%),并授予优先审评资格,9个月生存率74%。
Opdivo二线治疗肝细胞癌获FDA优先审评
2017-05-26 06:00 · angus5月24日,
5月24日,在很多情况下,均可获得大约20%的应答率(一线23%,
在此之前,PUDFA日期为2017年9月24日。关于进一步详细数据将发布于近期的Lancet和美国临床肿瘤学会年会上。还是二线给药(n=69),百时美施贵宝宣布FDA已受理Opdivo (nivolumab) 用于sorafenib 治疗后进展的肝细胞癌的补充申请(sBLA),Opdivo用于此适应症还获得了孤儿药认定。并授予优先审评资格,此次补充申请是基于Phase 1/2CheckMate-040研究数据,