——SOTA-MET研究:在服用二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者中开展,
——SOTA-CKD4研究:在伴有重度(4期)CKD的索格赛诺2型糖尿病患者中开展,”
Zynquista的列净自来水管道清洗活性药物成分为sotagliflozin,但在肾小球滤过率为30-<45mL/min/1.73m2(3B期)患者亚组中,治疗与安慰剂组相比,型糖此外,尿病该药的结果2型糖尿病开发项目共有11项研究,这些研究的公布详细数据将在即将召开的医学会议上公布。安斯泰来Suglat在2018年12月获日本批准治疗1型糖尿病。闹分手该药因DKA风险于本月中旬被FDA拒绝。索格赛诺自来水管道清洗赛诺菲已向合作伙伴Lexicon发了一份通知,列净
1型糖尿病治疗领域竞争日益激烈,治疗并对该核心III期项目继续取得持续成功持乐观态度,型糖作为胰岛素的尿病辅助药物,我们预计该项目将在未来几个月内完成。结果Zynquista通过口服给药,在整个患者群体和肾小球滤过率为45-<60mL/min/1.73m2(3A期)患者亚组中,阿斯利康Forxiga获欧盟和日本批准治疗1型糖尿病,今年3月,Zynquista目前也正开发用于治疗2型糖尿病。尽管Zynquista(400mg)在降低HbA1c方面表现出改善,除了Zynquista,
SGLT-1和SGLT-2
Sotagliflozin由Lexicon研制,是一种SGLT-1/SGLT-2双效抑制剂,
参考来源:Lexicon Pharmaceuticals Provides Preliminary Update for Zynquista (Sotagliflozin) Type 2 Diabetes Phase 3 Program
——SOTA-CKD3研究:在伴有中度(3期)慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病患者中开展,赛诺菲表示,Zynquista(200mg和400mg)在降低HbA1c方面具有临床意义,在美国,
监管方面,Zynquista于今年3月被FDA拒绝,结果显示,剂量为每日一次200mg和400mg。制造和商业化Zynquista的合作。我们还将期待在美国恢复Zynquista治疗1型糖尿病患者的全部权利,但在美国方面,因为《合作与授权协议》规定,即使有效终止了联盟,原因是:与单用胰岛素相比,用于体重指数≥27kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的1型糖尿病成人患者。但没有达到统计学意义。愿意与Lexicon合作,Zynquista联用胰岛素治疗时的糖尿病酮症酸中毒(DKA)风险增加。与安慰剂组相比,治疗第26周,目前已有3款SGLT抑制剂获日本和欧盟批准,将终止双方所有正在进行的全球1型和2型糖尿病项目中开发、Lexicon认为通知无效,结果显示,Zynquista均表现出了良好的耐受性,治疗第26周,强生也正在开发SGLT2抑制剂Invokana1型糖尿病新适应症。赛诺菲违反合同。但在美国市场尚无SGLT抑制剂获批。
索格列净治疗2型糖尿病结果公布 赛诺菲与Lexicon“闹分手”
2019-07-30 15:06 · 李华芸赛诺菲已向合作伙伴Lexicon发了一份通知,不会立即发生变化。
鉴于在SOTA-CKD3和SOTA-CKD4研究中降低血糖(HbA1c)的主要终点结果,治疗第26周,赛诺菲仍有合同义务将Zynquista权利移交,以及两项大型心血管结局研究。礼来/勃林格殷格翰也正在III期临床开发SGLT2抑制剂Jardiance、没有发现不平衡或新的安全信号。Zynquista(400mg)使HbA1c实现统计学意义的显著降低。以及在世界其他地区,包括在伴肾损害的2型糖尿病患者中开展的两项研究,特别是包括欧盟在内的权利,Zynquista(400mg)治疗组HbA1c实现统计学意义的显著降低。与安慰剂相比,将终止双方所有正在进行的全球1型和2型糖尿病项目中开发、
不过,正开发用于1型和2型糖尿病的治疗。Zynquista于今年4月底获得欧盟批准,在该地区Zynquista治疗1型糖尿病已获得了监管批准。以确保研究顺利过渡。制造和商业化Zynquista的合作。
上述三项研究中,赛诺菲于2015年11月与Lexicon达成17亿美元授权协议,但我们对目前在2型糖尿病项目中所看到的强劲数据充满信心,
Lexicon公司总裁兼首席执行官LonnelCoats表示:“虽然对赛诺菲的立场感到失望,结果显示,
赛诺菲近日公布了降糖药Zynquista(sotagliflozin,
目前正在进行的III期临床试验将继续进行,
除了1型糖尿病,在赛诺菲联盟有效终止的情况下,并在终止后合同规定的一段时间内继续资助正在进行的临床试验。获得了该药除日本以外的全球独家权利。但数据没有达到统计学显著差异。
本文转载自“新浪医药新闻”。