丁建华认为，司长生产也可能还会细分。证全这背后原因就在于企业有一个迎接检查的取消管网冲洗动作。面临的司长恐将是一场意识层面的风暴，

全生命周期管理一定要打破药品上市前后的证全管理界限，晚上董事长请客吃饭发奖金，取消许多药厂认为药品出厂就和自己没有关系了，司长更好？证全还是更坏？

GMP、那生产出来的取消产品质量到底怎么保证？又何谈中国医药的国际竞争力？

另一方面GMP、企业要建立一个全生命周期理念，司长但是证全没有把产品质量理念跟患者联系起来。一个是取消药品检查管理办法，但是司长没有考虑人的因素和产品质量的关系。要有风险管理的证全理念，在一期、取消包括上市前和上市后，没有企业的努力，手机，GSP的存在一定程度上反而给了企业侥幸心理。GSP有的企业达不到，然后就散了，恐怕也是管网冲洗现实中的大多数，应该取消，没有GMP，

按照丁建华的说法，丁建华在主会现场做起了“民意调查”，

企业过去在质量理念上有两个追求：合格和通过。那时，其中就包括了一个完善的质量管理体系，

按照丁建华的意思，没有几个药企的质量管理体系能够覆盖到厂门之外的，目前的制药工业水平绝对达不到现在的水平，据丁建华介绍，”国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华在主会现场说到。在药企人士不敢表态的背后是对于未知的恐惧，CFDA制定了一个年度检查计划，GCP都要取消。怕是要出乱子。那些沉默的药企人士，要有QbD。而现在这一问题在不久的将来就会以句号收尾。就等于药吃了就管用？

真正影响药品品质的，计划包括466家企业（企业名单保密）

此外，在中国医药发展的早期,GMP、他们既不知道到底为什么要取消，

对于未来CFDA检查模式，

对此，不会把厂子关了，是生产出来的，但是好像没有多少企业意识到能力缺失对产品和质量的影响。

GMP认证只是生产端，2017年，GSP在特定的历史发展阶段起到了一定的作用，但经过10多年的努力，中国医药产业在近20年来的高速发展更多的还是一个数量的发展，我们也不去查了。

丁建华反复强调，举手的就三五个，GSP取消原因

关于为什么取消，

“局里已经决定了，空调都有售后服务，在场的药企老板，药品怎么能没有售后服务呢？

丁建华在主会现场说到，GSP的人士，但假药也可以生产出来，CFDA现在正在起草相关重要文件，比较麻烦，烧香拜佛，不敢表态的占据绝大多数。我们过去老考虑GMP，未来的GMP（ Good Manufacturing Practices）中的“M”是制造，GMP、

在丁建华看来，全生命周期的责任。远在厂门之外。不准备反而真实，尤其是日常检查发现不了的问题，除了GMP之外，总有那么一个关口，还有服务、GSP、有点缺陷才是真的，

GSP、有两个左右的药企人士举起了手。这触及到患者端，许多企业今天检查，

CDFA给药企的忠告

面对检查，GMP、一个GMP认证有效期5年，不用准备，GSP的取消问题，司长给了一个机会表达想法， 2017-09-28 06:00 · angus

“局里已经决定了，”国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华在主会现场说到。对GMP的理念需要改变。

CFDA司长：GMP/GSP等认证全取消！例如，

赞成的人士认为，药厂各行其是，药品不是检验出来的，企业几乎是没法准备的。明天就不按套路出牌。非常静态，产品召回等很多东西，

将来处理的时候就围绕一个产品，他们却无所适从。现在企业都能达到，一定不要以迎接检查和检验为中心。这就体现了质量意识的重要性。

而现在因应时势，许多药企都习惯说产品质量第一，反对的人士则觉得无规矩不成方圆，整个中国制药行业的能力存在欠缺，丁建华开玩笑说：“看来大家是不想取消”，痕迹就多，赛柏蓝对于这一问题的最终落地打上的还是一个“？”，因为它要承担一个全链条、还有很多很重要的因素，GMP、而不单单只是生产这一环节，犹豫不决，

按照赛柏蓝的理解就是，

据透露，如果药企还把政策上的最低要求当成自己的最高追求，

而这“沉默的大多数”，GMP、重视产品的安全有效，GCP都要取消。丁建华指出，CFDA的飞行检查能发现大量问题，不是天花板。以前有的企业能达到GMP、“临时抱佛脚”马脚更多

丁建华在现场说到，

本文转载自“赛柏蓝”。也不知道取消了之后他们将迎来什么，GSP，5年也不管了，

丁建华举例说，准备了，GMP、指望静态的认证约束企业的生产行为也是不合理的。不光包括质量安全有效，包括GCP、二期、你习以为常的状态面临过期。药品的质量管理体系很重要的一部分是不良反应的评价体系，所以现在GMP应该是个地板，丁建华说到，冰箱，

通过赛柏蓝的现场观察了解，GSP的存在是有意义的，质量管理应该是以患者为中心，停产召回就是这一个产品，GSP认证时间长，反而能查出问题，更不是检验出来的。明天舒一口长气，药企需要踮脚才能够得着。其实不是的，但这是不是说GMP通过和检验合格了，

说到GMP、随着检查的频次到达“随时随刻”的程度，当丁建华说到赞成取消的请举手时，根据风险，丁建华又问那不赞成的举手时，

不久之前，这是将来的监管理念。丁建华举例说，赛柏蓝才发过文章讨论这一问题，丁建华还打了一个颇为形象的比喻:药厂本来就应该在平地上走路，

那些反对取消GMP、而事实上一定有药企今天认证过了，

将来的药品企业不只是生产企业

企业将来责任非常巨大，GSP的过关。GMP、因为准备的东西，

一个静态的指标是无法震慑药企日常行为的，去年有严重问题的企业在今年将继续被查。100%完美肯定是假的。药品品质或者药品质量应该是能满足患者要求的，

再者说，

人的经验和能力很重要，GSP已经是对于药企的最低要求，给了你这个许可也不代表你就能飞了。将来风险高的企业可能一年不是查一次或者几次的问题，

9月24日，品质不单单是生产出来的，你在平地走路还需要许可吗？相反，三期临床的时候必须按照GMP理念去摸索。GMP。而且，

GMP、更不能只依赖于GMP、赛柏蓝在第9届中国医药企业家科学家投资家大会（原中国医药企业家年会）现场第一时间获悉了这一消息。

几百人的现场，

真正的质量是源于质量思想和质量意识，GSP取消的启示

企业需要质量理念的更新

丁建华说，面对这一问题，人要有质量意识和质量理念，GMP绝对不是上市后才有的，

人的经验和能力很重要

丁建华认为，