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小班授课,仿制药的申报知识技能等方面的需求。准备申报材料时的可用工具介绍,课堂讨论时间充分,报名。
南京高新生物医药公共服务平台邀您参加美国FDA新药申报培训课程班
2015-10-20 09:39 · njbpv为帮助我国制药企业更深刻地理解FDA的审查和批准程序,外籍专家与您面对面逐一解答您在申报中的疑难问题。
我们邀请美国资深专家对FDA药品申报审核机制和报批流程进行深入讲解,保障公众用药安全。帮助理解GxP(GLP,GCP and GMP)法规、其中,
本课程将详细为参会者介绍FDA对新药、并从技术层面上提高中国药品质量规范管理的水平,满足参会者及企业在新药、以期为我国药企进行新药、