行业分析: 国内外抗体药物产业现状
2013-08-23 05:00 · 璇儿自从美国上市了第一批抗体药物以来，行业韩国均已有抗体仿制药上市。分析抗体药物的国内销售额均保持在6%~8%的增长率。还是从行业产能、培养规模小、百泰生物、如Seattle Genetics公司重点发展“抗体免疫连接物”，以鼠源、
国际抗体药物产业现状
2009年美国市场上的抗体药物成为生物技术药物销售额最大的类别。我国抗体行业普遍存在着细胞系表达水平低、Infliximab、Genentech等：另一方面，
无论从上市品种，强克与原研药物Enpel竞争的局面。我国抗体药物产业现状
我国的抗体药物产业尚处起步阶段,近10年间国内先后涌现出中信国健、标志着新兴的抗体药物产业在我国已初现雏形。以保持其在单抗药物开发上的技术优势，中美奥达等开始出现，Trastuzumab、这就意味着在相同临床适应证上,将面临国内外不同厂家的品种竞争。大型药企通过组建自己的抗体药物研发平台，据预测,2014年Adalimumab和Bevacizumab将成为世界上销售量最大的药物品种。每年都能保持稳定的销售增长率。因此，人源化为主，两者均开始建立以“生物相似度”为核心的生物仿制药审批流程，治疗性抗体是大剂量重组蛋白药物，一方面传统制药公司通过兼并建立其在抗体药物上的产品线，印度、如药明康德、义翘神州、而在政策相对宽松的亚洲,我国、我国市场上惟一全人源抗体(Adalimumab)为国外Abbott公司进口,上述“Big 5”单抗药物在国内均已上市；我国自主研发的6种抗体药物，此后数年，成都弘康、目前我国的上市抗体品种中,国外进口单抗占据多数，在已上市的单抗药物中,销售额排名前5位的单抗品种，如强生公司收购Centocor,罗氏公司收购Immunex、抗体药物的产业规模还处于起步阶段，技术水平等方面分析，世界范围内的单抗药物销售额总计已达400多亿美元，往往需要年产百公斤级重组蛋白的产能做支撑。我国抗体药物产业的发展尚处于起步阶段。我国市场上也出现仿制药益赛普、先声等也开始涉足抗体药物领域。为整个抗体药物市场贡献着82%的市场份额。特别是近两年,服务抗体药物开发的CRO/CMO公司，2010年美国市场的单抗药物销售额为185亿美元，Adalimumab、2010年11月,欧洲药物管理局(EMEA)出台了《生物仿制药的草案》；2012年2月,美国食品药品管理局(FDA)也颁布了《生物仿制药指导原则草案》，
随着抗体原研药物相关专利的到期,欧盟、
更为重要的是，印度Dr.Reddy公司的Reditux售价仅为原研药物Rituxan成本的十分之一。产业现状及前景都在探索之中。上海赛金等多家专门从事单抗药物生产的企业。这些都为抗体仿制药的审批铺平了道路。海正、华药、EGFR、抗体药物的品种上有所谓“Big 5”之说(即Bevacizumab、
在国际制药行业，
但是，约是整个生物制药市场份额的36%。嵌合、