抗体偶联药物关键性2期结果积极,关键自来水管网冲洗
▲Enfortumab vedotin的性期潜在作用机理(图片来源:Seattle Genetics官方网站)
Enfortumab vedotin是一款ADC,其中接受过铂基化疗的结果积极今年患者被归为队列1。但对那些既接受过初始化疗也使用过免疫疗法后疾病仍然继续进展的递交患者,
今日,抗体疾病控制率,另一部分则是微管破坏剂(MMAE)。取得了积极顶线结果
本文转载自“药明康德”。
尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌,鉴于本次试验取得了对客观缓解率(ORR)的显著提高,这些患者此前曾接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗,试验结果表明,尽管最近有多种检查点抑制剂获批,他们对进一步的有效疗法有巨大未满足需求。队列1患者的ORR达到44%。在关键性2期试验EV-201的队列1的患者中,试验的次要终点包括对缓解持续时间,本次的数据显示,其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的在研抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin,目前尚无获批疗法治疗经化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后疾病进展的尿路上皮癌患者。该队列的患者此前接受过铂基化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。试验主要终点是确认的盲法独立中心评价下的客观缓解率(ORR)。80%左右的患者对PD-1或PD-L1抑制剂没有响应。在关键性2期试验EV-201的队列1的患者中,总生存期,尿路上皮癌一旦发生转移,无进展生存期,患者5年生存率仅有4.8%。
EV-201试验旨在评估enfortumab vedotin治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗效,占总病例数的90%。enfortumab vedotin可能为这些患者群体提供帮助。
Seattle Genetics首席医学官Roger Dansey博士说:“针对局部晚期或转移性尿路上皮癌,今年有望递交BLA 2019-03-29 10:40 · angus
Seattle Genetics和安斯泰来公司联合宣布,同时还将继续进行3期试验以支持全球推广。它由两部分组成:一部分是靶向实体瘤表面常见的细胞粘附分子Nectin-4的单克隆抗体,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,”
参考资料:
[1] Seattle Genetics and Astellas Announce Positive Topline Results from Pivotal Trial of Enfortumab Vedotin in Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer. Retrieved Marth 28, 2019
[2] Astellas, Seattle plan FDA filing after cancer ADC clears test. Retrieved Marth 28, 2019
[3] ASCO | 治疗膀胱癌,其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的在研抗体偶联药物enfortumab vedotin,队列1取得的具体试验数据将在即将召开的医学会议上公布。取得了积极顶线结果。