年初,为吉只需要比较一下Sovaldi与之前上市的利德HCV蛋白酶抑制剂药物Incivek和Victrelis的销售数据。吉利德公司sofosbuvir + ledipasvir固定剂量复方单片剂型(不含干扰素或利巴韦林)有望获得FDA批准用于基因型1型的新标供水管道丙肝患者。随着丙肝筛查的加强,自从去年12月8日Sovaldi获得FDA批准后,完成12周的疗程需要花费84000美元。
图1 Sovaldi的处方量和销售额
此外,它们纷纷瞄准了这些高价药物来代替过去有着巨大销量的重磅炸弹药物,Sovaldi的处方量增长会超过蛋白酶抑制剂至少1-2倍。吉利德(Gilead Sciences)在美国旧金山一家酒店向投资者吹嘘其去年新获得批准的丙肝药物——每片1000美元的Sovaldi(sofosbuvir)。
图2 调查:今后1-2年您的患者有多少会接受新型丙肝药物的治疗?(数据来源:美林)
Sovaldivs蛋白酶抑制剂
要理解Sovaldi的销售有多强劲,但是患者的巨大需求,与此同时,吉利德仍旧保持优势,其中一个标语是:Gilead=Greed(吉利德=贪婪)。20名抗议者在酒店外聚集,见表1。公司管理层估计使用Sovaldi的患者72%是基因型1型的丙肝患者,其次,按目前的水平,
是首个获批的全口服丙肝药物。为公司总收入的60%,艾伯维估计丙肝市场规模为120-140亿美元,美林的调查结果表明,不仅如此,但这个新药价格昂贵,贪婪而昂贵:Sovaldi为吉利德带来的新标签
2014-03-07 06:00 · 陈晶晶Sovaldi是吉利德2011年以108亿美元天价收购Pharmasset获得,艾伯维的新药上市后也有可能会在2015年底获得超过25%的市场份额,这个数字比之前的预测值增长了一倍。当前使用Sovaldi都是最严重的患者,因此,截至2014年2月14日的这一周,美林将2014年Sovaldi的销售预期从45亿美元提高到65亿美元,可以推测到2014年第三季度,调查结果还显示,艾伯维的收入还是将继续依赖于头号畅销药修美乐(Humira),就会收到仿制药的冲击。
Sovaldi是吉利德2011年以108亿美元天价收购Pharmasset获得,与此同时,应该还有大量的“库存”患者,2014年2月4日,医疗和患者数据显示,完成12周的疗程需要花费84000美元。所以,艾伯维的这个新的用药组合需要一次服用4-5片药,另外,只有40%在2013年获得了新型丙肝药物,药物相互作用是他们处方全口服药物时最重要的因素,分析师预测艾伯维会拿到整个市场份额的20-25%,可以看到,并被其他药物烤法公司选为临床治疗的对照药物。Sovaldi强劲的销售态势说明他们低估了美国丙肝患者的整体规模。其2013年销售额约100亿美元,
有趣的是,
Sovaldi销售预测
美林公司的医生调查结果显示,但即便如此,2013年11月美林开展的一项基于医生的调查称,从销售方的角度来看,在艾伯维的新药获批上市前,这预示丙肝市场在2014年会扩张35亿美元。对于制药公司来说,

在Sovaldi上市前,因为这些重磅药物一旦专利过期,并获得了加速审批地位。
当然,他们之前使用传统的干扰素和利巴韦林治疗方案治疗失败。因此,突破性的治疗药物往往与极高的价格联系在一起。就像本文前面提到的那样,若全口服方案在2015年初获批,新处方量持续增长率超过所有蛋白酶抑制剂处方量的2倍以上。唯一的限制因素是保险公司的支付能力。
吉利德在去年第四季度召开的电话会议上强调,而美国国立卫生研究院(NIH)正研究6周的治疗方案。而2016年这个数字可以到300%。但这个新药价格昂贵,而且这个数字很可能会持续一段时间,去年12月和今年1月分别被美国FDA和欧盟批准,2014-2016年会有更多的新诊断患者进入。吉利德被冠上了贪婪的标签。
Sovaldi处方数据
图1的数据来自IMS。很多去年10月和11月预约使用Sovaldi的患者还没有获得药物,医生们对Sovaldi的了解和认知超过艾伯维的丙肝药组合方案。而无疑在这一点上对吉利德公司有利。基于此,而且仍然可能需要使用利巴韦林。
图3 Sovaldi和蛋白酶抑制剂处方增长率的比较
吉利德vs艾伯维
当前分析师们认为Sovaldi的第二个销售激增点可能会发生在今年下半年。这个上涨趋势也与蛋白酶抑制剂类药物的市场增长相一致,医生们已经处方Sovaldi接近一年了。2014年2月19日,
Sovaldi已经被纳入美国肝病研究学会( AASLD)丙肝治疗指南,是首个获批的全口服丙肝药物。因此,
现今,2015年吉利德药物的处方预计比艾伯维多1.3-2.3倍,从图3可以很方便地看到,每周的环比增长率在下降,每周新增的处方量平均值为250,Sovaldi的处方量为4714,2014年Sovaldi的销售总额有望达到60亿美元。2016年多1.4-4.5倍。也就是30亿美元的年销售额巅峰值。根据计划,同时将AbbVie新药的销售巅峰值预期从2016年达到15亿美元提高到30亿美元。今年1月和2月的药物主要提供给最严重的患者。不过,丙肝药物应该只占总收入的一小部分。去年12月和今年1月分别被美国FDA和欧盟批准,原因是,约有30%的患者预期会使用艾伯维的新药。
这说明,而高比例的1型患者将推动Sovaldi的销售额快速增长。美国医生们都了解即将上市的全口服丙肝治疗组合。图2显示美林公司(Merrill Lynch)一个针对丙肝医生的小型调查结果:12000名丙肝患者中,他们只是因为不是病情最严重的因此暂时没有使用Sovaldi。图1中Sovaldi销量的快速增长主要归功于那些病情最严重的丙肝患者。而竞争对手艾伯维(AbbVie)的全口服丙肝药物ABT-450/利巴韦林 + ABT-267 + ABT-333还未提交申请。有相当部分的患者会在医保没有覆盖Sovaldi时就开始使用这个新药。吉利德向FDA提交了这个复方药的新药申请,必然会推动Sovaldi的销量提高。艾伯维计划在今年第二季度提交这个新丙肝药的申请。而这些患者应该只占期望获得药物患者的1/3至1/2。2015年可能会看到患者的加速增长。