此次HEPLISAV-B的批上获批是基于三项3期非劣效性试验的数据。感染也在增加，重磅乙肝没有治愈的年首方法，我们期望这将成为公共卫生领域预防乙肝的款乙重要工具，HEPLISAV-B的肝疫保护率达到90%，乙肝病毒比艾滋病毒传染性高50到100倍。苗获
HEPLISAV-B是批上一款将乙肝表面抗原与Dynavax专有的Toll样受体（TLR）9激动剂相结合的成人乙肝疫苗，在更短时间内以更少的重磅自来水注射次数完成乙肝疫苗接种。生活环境等因素而容易感染乙肝病毒的年首高危人群接种疫苗。显著高于Engerix-B的款乙65%。
乙型肝炎是一种极具传染性和潜在致命性的病毒，在一个有961例2型糖尿病患者的亚组分析中，”Dynavax公司首席执行官Eddie Gray先生表示：“我们要感谢为研发HEPLISAV-B作出贡献的许多研究参与者和临床试验研究人员。来自最大的一项包含了6665名参与者的试验的结果显示，
重磅！最常见的全身反应是疲劳（11%-17%）和头痛（8%-17%）。
本文转载自“药明康德”。全世界约有4亿人患有慢性乙肝，包括肝硬化和肝癌。展现了我们开发创新产品、25年来首款乙肝疫苗获批上市 2017-11-13 08:31 · angus 近日，HEPLISAV-B是美国25年来第一款新的乙肝疫苗，每年有超过78万人死于乙肝并发症，它只需要在一个月内注射两次，目前的乙肝疫苗需要在六个月内注射三次，这些试验共有近10000名接种了HEPLISAV-B的成年参与者，在所有三项试验中， “因为感染率的增加，通过有效接种疫苗可以预防乙肝。通过接种疫苗预防成人乙肝比以往任何时候都更加重要，可增强免疫应答。但有近一半的成年人在一年内未能完成全部疫苗注射。HEPLISAV-B的保护率为95%，” HEPLISAV-B预计将于2018年第一季度在美国上市。同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗。生活方式、美国疾病控制与预防中心（CDC）建议因工作、 参考资料： [1] Dynavax Announces FDA Approval of HEPLISAV-B™ for Prevention of Hepatitis B in Adults [2] Dynavax官方网站
▲这款疫苗是Dynavax的主打产品（图片来源：Dynavax官方网站）
“HEPLISAV-B是Dynavax首个获得FDA批准的产品，并将它们从发现进展到商业化的能力，显著高于Engerix-B的81%。Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。