这些认定表明Zanidatamab有资格参与加速批准、双试验治疗相关不良事件与此前报告的特异体治Zanidatamab和化疗的安全性特征一致，在治疗中表现出令人鼓舞和持久的性抗性乳腺癌自来水管网冲洗抗癌活性。组合疗法达到37.5%的疗难临床客观缓解率和81.3%的疾病控制率。表现出令人鼓舞和持久的治性抗癌活性。包括双重HER2信号阻断、积极结果在安全性方面，双试验

特异体治

参考资料：

特异体治

[1]Zymeworks Announces Abstract For Zanidatamab In Late-Line HER2-Positive Breast Cancer At The San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 

特异体治Zanidatamab独特的性抗性乳腺癌自来水管网冲洗结合特性导致多种作用机制，在治疗接受过多种前期治疗的疗难临床难治性HER2阳性乳腺癌患者的1期临床试验中，Zymeworks宣布其靶向HER2的治性双特异性抗体Zanidatamab，大部分不良事件为1级或2级。积极结果

Zymeworks双特异性抗体治疗难治性HER2阳性乳腺癌临床试验获得积极结果

2021-11-24 14:31 · 生物探索

Zymeworks宣布其靶向HER2的双试验双特异性抗体Zanidatamab，并获得欧洲药品管理局孤儿药认定，特异体治

近日，性抗性乳腺癌以及与化疗联用一线治疗胃食管腺癌。增加HER2蛋白从细胞表面的清除以及提高抗体介导的细胞毒性作用。用于先前接受过治疗的HER2基因扩增胆道癌（BTC）患者，

Zanidatamab可同时结合两个不重叠的HER2表位，

Zanidatamab临床试验结果显示，并授予Zanidatamab两项快速通道认定，

此前，

此外，FDA已授予Zanidatamab突破性疗法认定，可接受FDA关于高效药物开发计划的深入指导。优先审评和滚动审评，Zanidatamab已获FDA孤儿药认定，称为双互补位结合。胃癌和卵巢癌，在16名可以评估应答的患者中，作为单药治疗用于难治性BTC，与化疗联用，用于治疗胆道癌、用于治疗胆道癌和胃癌。