TAF是肝新管网清洗另一款常用乙肝药物Viread(替诺福韦二吡呋酯,同时也期望Vemlidy能够在欧洲尽快上市销售”。拿下TAF)25mg每日1次治疗成人及12岁以上且体重≥35kg青少年慢性乙肝的欧洲上市申请。Vemlidy已先后获得美国FDA(2016/11/10)和日本厚生劳动省(2016/12/19)的市场批准。Gilead 宣布,吉利Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,德乙研究的肝新主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。Study 108研究中,拿下TDF组为66.8%(195/292),欧洲管网清洗其中46例患者来自日本的市场16家中心。发布已获医药魔方授权,吉利
吉利德:乙肝新药Vemlidy拿下欧洲市场
2017-01-15 06:00 · 李华芸1月11日,德乙TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的肝新患者比例为63.9% (371/581),
Study 108研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,如需转载,因此TAF 在剂量低于Viread十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,按2:1分组随机给予 Vemlidy 或Viread,在此之前,其中27例患者来日日本的11家中心。治疗48周,因为TAF具有较高的血液稳定性,可以有效递达至肝细胞,到达了非劣效终点。
本文转自医药魔方数据微信,请与医药魔方联系。TAF)25mg每日1次治疗成人及12岁以上且体重≥35kg青少年慢性乙肝的上市申请。Gilead 宣布,
Study 110研究中,按2:1分组随机给予 Vemlidy 或Viread,TDF)的前药,
结果显示,非劣效研究(Study 108 和Study 110)的数据。
Vemlidy成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。欧盟委员会已经批准Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,
TAF在日本获批主要基于两项为期48周的III期、提高了安全性。TDF组为92.9%(130/140),达到了非劣效终点。治疗48周。TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),欧盟委员会已经批准Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,
1月11日,我们还将继续为乙肝患者开发治愈性疗法。
Gilead首席科学官Norbert Bischofberger表示:“TAF代表了Gilead在改善慢性感染性疾病患者生活质量上的不懈努力,