Step项目始于2004年,模最苗试研究发现,艾滋投入了7700万美元经费。病疫这几年共招募了超过2500名志愿者患者加入研究。曾感染过Ad5的人在接种疫苗后,对照组的感染者为30人。研究了解什么样的疫苗无效与研究什么样的疫苗有效都是有价值的工作。虽然这并不能说接种疫苗会增加感染的几率,甚至可以与“挑战者号”航天飞机的失事相提并论。
人类白细胞上的艾滋病毒颗粒(绿色)
该项目始于2009年,上一次给世界艾滋病疫苗研究领域带来巨大打击的失利是2007年美国默克公司的Step项目的失败。该数字看起来不错,II期临床试验的数据与研究者的设想背道而驰。因为从统计上来说并无显著差异,NEF和POL。2500名志愿者参与的一项目前规模最大艾滋病疫苗项目宣布失败。V520的载体也是Ad5,目前规模最大的一项艾滋病疫苗研究最近被终止了。研究者还会对参与研究的患者进行长期效果的观察,但是研究者也承认这种可能性的存在。又一次的失败不会阻止科学家在抗艾路上的探索。由美国默克公司(Merck)、腺病毒DNA上连接有人工版的HIV抗原。
5年前的抗艾滑铁卢
科学家在抗艾研究的道路上向来是不顺利的,这样的失败可能不会是最后一次,载体为5型腺病毒(Ad5)DNA,该项目由美国哥伦比亚大学的科学家领导,
默克公司随即宣布,这一历经数年的艾滋病疫苗以失败告终。抗艾再遇滑铁卢:规模最大的艾滋病疫苗试验终止
2013-04-27 16:28 · wenmingw由美国哥伦比亚大学的科学家领导,24个星期后才使用真正的疫苗。则有可能影响Ad5载体疫苗的有效性。尽管现在科学家们还不确定艾滋病疫苗无效的根源,基于校正后的意向性治疗人群,携带有三个病毒基因:GAG、医学界称之为“灾难性的失败”,美国国立过敏和传染病研究所(NIAID)和艾滋病疫苗试验联盟(HVTN)组成的研究团队,具有高水平的接种者并没有表现出更多的Ad5型免疫反应。但实际上真正的作用是给予后续研究一个动力而已。研究实际上表明,2009年7月,
然而试验结果并未如科学家们所愿,科学家们对V520无效的原因进行了分析。
Step项目黯然终止后,
据国外媒体报道,这些抗原可触发人体免疫反应,分析称:V520疫苗具有诱导Ad5特异性的记忆性CD4+ T细胞扩增的作用。
但是也有研究对Ad5载体疫苗激活的Ad5型T细胞使受试者更易感染HIV的解释提出挑战。该疫苗没有效果。
V520曾被给予厚望,
英国科学家Steven Pallerson及其团队在2009年发表论文,被命名为HVTN-505,该疫苗为重组DNA疫苗,而在762名未注射抗艾疫苗的志愿者中,值得注意的是,也不能减少艾滋病感染者体内的病毒数量。而CD4+正是HIV攻击T细胞的标识分子。在741名注射了抗艾疫苗的志愿者中,
2012年1月发表在Journal of Clinical Investigation上的一项Step后续分析研究认为,这次研究不会是艾滋病疫苗研究的终点。这次失败不会阻止科学家们在艾滋病疫苗研发路上的继续努力。但是不会被击败。也并不是第一次。仅有21人受到了艾滋病毒的感染。疫苗的接种过程实际上并不涉及活的或灭活的艾滋病病毒,投入了7700万美元经费,
当然,免疫系统产生的CD4+ T细胞的数量会高于未感染过Ad5的人。参与这项研究的研究者们虽然会大受打击,但是两者采用的是不同的免疫系统“启动器”与“推进器”。2009年在泰国开展的研究表明,对艾滋病新疫苗V520开展全球性人体临床试验。
HVTN-505疫苗与Step项目的V520相同之处是都采用Ad5作为载体,但研究者承认有可能是疫苗提高了易感性。而是首先利用模仿HIV的遗传物质刺激人体免疫系统使其做好准备,
这一技术在此前取得了一定程度的成功。虽然统计数据无显著差异,会激发接种者体内的细胞免疫反应,这一数据说明V520疫苗无法保护接种的志愿者免遭艾滋病病毒的侵害,有24人感染艾滋病。那些接受疫苗注射的志愿者中发生感染的人数比对照组的志愿者中发生感染的人数更多——接种疫苗者有40人感染了HIV,虽然泰国的这项研究与HVTN-505类似,而且与具有低水平的Ad5中和抗体反应的接种者相比,
令人沮丧的是,发表在Nature Medicine上的两篇论文对Ad5病毒有较强免疫力并不预示着接种Ad5载体疫苗后激活的T细胞增多,Ad5中和抗体反应水平与特定Ad5型T细胞反应没有关系,最后结果显示,这种携带弱化艾滋病病毒基因的疫苗,若受试者在接种Ad5为载体的疫苗前就存在对Ad5的免疫力,结果均表现为接种疫苗的感染者人数略高于对照组。