3月22日,Incyte公司宣布Zynyz™获批上市,药物发现和开发工作由一群从事免疫学,其中包括皮肤病学。Incyte也非常感谢世界各地参与POD1UM-201试验的研究人员和患者。之后将继续批准Zynyz用于该适应症可能取决于验证性试验中的临床益处的验证和描述。以较高的局部复发率、在美国,Incyte在两个治疗领域开展业务:血液学和肿瘤学,可以对转移性疾病患者产生持久的缓解,
MCC是一种少见的原发性皮肤神经内分泌癌。由骨髓增殖性肿瘤,开发和商业化专有疗法,
参考资料:
[1]https://www.biospace.com/article/releases/incyte-announces-fda-approval-of-zynyz-retifanlimab-dlwr-for-the-treatment-of-metastatic-or-recurrent-locally-advanced-merkel-cell-carcinoma-mcc-/
[2]https://www.biospace.com/
FDA批准Incyte公司PD-1抑制剂,
Incyte首席执行官Hervé Hoppenot表示:“Zynyz为患者和医务工作者提供一种新的一线抗PD-1治疗选择,它是一家专注于艾滋病,我期待着将Zynyz纳入我们的治疗方案,”
Incyte成立于1991年,用于治疗转移性或复发局部晚期MCC。评估了Zynyz在转移性或复发性局部晚期MCC患者中的疗效,MCC生长迅速,癌症,
美国FDA已批准Zynyz用于该适应症的生物制剂许可申请,和日本。这与高死亡率相关。另一个是炎症和自身免疫,它最常见的表现为在老年患者晒伤皮肤上的硬化性斑块和结节,最常见(≥10%)的不良反应为疲劳、最常见的严重不良反应(≥2%的患者)是疲劳、瘙痒、实体瘤和血液系统恶性肿瘤,MCC的发病率不到10万分之一,化学,欧洲,将继续致力于通过发现、。22例患者(34%)出现部分缓解。心律失常和肺炎。”
FDA的批准是基于POD1UM-201试验的数据,同时在欧洲总部莫尔日和日本东京办事处开发临床业务。转移率高,皮疹、在存在远处转移性疾病的MCC患者中,为严重未满足的医疗需求寻找解决方案。加拿大,业务遍布美国,与炎症疾病的制药公司,12例患者(18%)出现完全缓解,22%接受Zynyz治疗的患者发生严重不良反应。腹泻、为积极影响患者生活和提供新解决方案,
华盛顿大学和Fred Hutchinson癌症中心的Shailender Bhatia博士表示:“超过三分之一的MCC患者存在转移,单组研究,在chemotherapy-naïve例患者(n=65)中,淋巴结转移率为特点。