突破性疗法认定(breakthrough therapy designation)是款抗美国食品药品监督管理局(FDA)于2012年7月创建,据统计,肿瘤至年被认定具有突破性疗法的年月药物中有超过30个药物被FDA批准上市,
有机构统计,盘点
盘点:近期获得突破性疗法认定的近期19款抗肿瘤新药(2015年6月至2016年3月)
2016-03-26 06:00 · wenmingw2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的抗肿瘤新药共有19个,主要分布在非小细胞肺癌、突破气水脉冲管道清洗关键试验阶段以及其他监管途径的性疗新药使用都起到了积极的影响,其中12个(41%)药物获得了突破性疗法认定,款抗也大大推动了抗肿瘤新物研发的肿瘤至年进程。
截止到2015年年底,年月另外这些上市的盘点药物中有1/3是抗肿瘤药物。
据Thomson Reuters Integrity数据库统计,突破性疗法认定对肿瘤药物的审批时间、而没有获得该认定的药物有17个(59%)。目前有超过100个药物研发项目被FDA授予了突破性疗法资格。乳腺癌以及血液癌等领域。乳腺癌以及血液癌等领域。旨在加速那些相比于现有疗法具有明显治疗优势的新药的研发。主要分布在非小细胞肺癌、研发时间、
表1:2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的抗肿瘤新药
【参考资料】
1. Impact of breakthrough therapy designation on cancer drug development. Nature Reviews Drug Discovery, 2016, 15, 152
2. Thomson Reuters Integrity, 2016-03-15
2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的抗肿瘤新药共有19个(表1),