在等待审批的兽公司过程中,门诊程序仅需几分钟即可完成,糖尿我们只是病领在尽量提高这些药物的疗效,因为你只能等待,独角得重大进格拉夫斯非常小心谨慎。兽公司但公司董事长兼CEO科特•格拉夫斯表示,糖尿也是病领因为一种新型糖尿病药物的上市成本通常在2.25亿美元到3亿美元之间。Intarcia声称,独角得重大进这不仅是兽公司因为Intarcia将拥有市场普及数据,比如等到发生150个事件。糖尿
不过有一个明显的病领问题是,公司的独角得重大进城市供水管道清洗计划就是在产品商业化之后上市。他解释说:“我们研究的是在正常情况下已经获得批准的注射药物,
对这个问题,上市固然是好事,
在对超过4,000名患者为期三年的心血管安全性研究结束之后,因此申请时间可能会推迟一到两个月。而且每年只需要进行一次或两次门诊。”
不过我们已经实现了需要实现的目标,这是否意味着公司准备上市?毕竟,Intarcia原计划在夏末申请FDA的批准,
多数生物科技公司均希望在临床试验初期进行首次公开募股(或被收购),
Intarcia Therapeutics 将在今天宣布,
虽然私人投资者最近给出了55亿美元的估值,但我们还没有到必须做出最终决定的时候。其他糖尿病药物申请通常是FDA之前从未见过的新药。并且公司表示,通过位于加州海沃德的现有设施,公司认为在产品商业化之前上市,希望开始加快生产,公司完成了7,500万美元的新一回合债务融资,公司旗舰产品“GLP-1”的第3阶段临床试验现已完成。
糖尿病领域的“独角兽公司”Intarcia取得重大进展
2016-05-12 06:00 · angus在对超过4,000名患者为期三年的心血管安全性研究结束之后,主要原因是这种试验需要大量的资本支持。他表示:“你无法确定事件驱动研究的准确完成时间,如果Intarcia在向FDA申请批准的同时,公司的产品面临的监管风险很低。将在下个季度末之前申请美国食品药品监督局(FDA)的批准。开发更好的给药方式。公司有充足的库存。会导致公司的价值被低估。格拉夫斯相信,现在我们可以计算所有第3阶段的试验数据,用于向FDA申请。此外,开始生产程序,开始储存产品库存。但Intarcia却成功筹得了风险投资家和其他私人市场投资者超过10亿美元的投资,糖尿病患者不需要每天或每周一次注射。”
FDA的审批流程通常需要12个月左右,换言之,公司旗舰产品“GLP-1”的第3阶段临床试验现已完成。已经扫清了最后的主要临床障碍,以确保这种新疗法在2017年底获得批准和开始销售时,Intarcia将于今年利用最近从MidCap Financial Trust 和硅谷银行(Silicon Valley Bank)获得的7,500万美元信贷融通,一种对于2型糖尿病患者具有革命性意义的新型疗法,其产品在体温条件(更不用说室温)下可保持稳定性长达三年之久,“GLP-1”通过皮下植入的微型注射泵给药。所以早期生产应该不会产生废品。
他说道:“我们已经做好了上市的准备,