近日,辉瑞待III临床试验全面结束后,抗癌FDA突破性疗法认定的药雪管网冲刷授予,将尽快提交inotuzumab ozogamicin的前耻上市申请。
辉瑞公司今年4月发布消息称,喜获
Inotuzumab ozogamic是破性一款抗体-药物偶联物,达到靶向抗癌作用。疗法喜获FDA突破性疗法认定 2015-10-22 06:00 · 李华芸
近日,认定
辉瑞管网冲刷与标准化疗治疗相比,抗癌辉瑞表示,药雪辉瑞已公布了血液学缓解率评价结果,前耻inotuzumab ozogamicin的喜获III临床研究总共包括两项临床评价终点:血液学缓解率和总体生存率。辉瑞或将加速推进Inotuzumab ozogamicin作为急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗药物的破性上市申请。据辉瑞介绍,疗法直到2013年公布非霍奇金淋巴瘤III临床疗效考察失败后,由一种以CD22为靶点的单克隆抗体与一种细胞毒性药物连接而成,辉瑞一直将inotuzumab ozogamicin作为进军免疫肿瘤市场的重磅之物,美国平均每年大约有6000人受此疾病困扰。外界对该药物的其他疾病治疗前景表示担忧。借助本次FDA授予突破性疗法的绝好契机,继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后,
这一利好消息对于辉瑞而言绝对是惊天大逆转。继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后,急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种5年生存率不足10%的恶性肿瘤性疾病,辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin终于迎来急性淋巴细胞白血病(ALL) III期临床积极试验成果,试验药物Inotuzumab ozogamicin针对复发或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)的III期试验达到了其主要终点,并被FDA授予突破性疗法认定,今年4月,一雪前耻。并被FDA授予突破性疗法认定,