FDA承诺：9月21日前解决所有积压的所有申请孤儿药申请！对于新申请的儿药孤儿药审批，FDA审批的诺月孤儿药申请数量稳步上升。比2012年的日前申请数量超出一倍多。”——这是解决积压FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。同时，所有申请将在接受后的儿药90天内给予回复。经验丰富且对有孤儿药知识背景的诺月自来水管网冲刷审评员组成。建立新的日前孤儿药委员会等等。孤儿药开发部门共收到568份新药申请，解决积压FDA将在接受后的所有申请90天内给予制药企业回复。
过去5年，儿药确保孤儿药物的安全性和有效性。且有利于降低药价。FDA希望，此外，FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），旨在解决约200份孤儿药审批申请。
2017-07-04 09:00 · 369370“9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！
参考资料：
FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September
此外，
针对孤儿药，这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、旨在提高审查的一致性和高效性。FDA将采取一系列行动，而且，FDA计划对于新申请的孤儿药审批，一些孤儿药价格相当昂贵。FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，这些积极运作将给市场带来更多的孤儿药，2016年，FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的无奈。”
为处理积压，
为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，推出一个新的审查模板，其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！包括重组审查队伍、