但自赛诺菲最近的受挫一份文件披露,公司目前正在接收FDA对药物alirocumab的安全评估,
FDA严查PCSK9抑制剂的安全性 制药巨头恐将纷纷受挫
2014-03-11 10:07 · 21830最近赛诺菲的一份文件披露,罗氏等巨头。都在密锣紧鼓地推动PCSK9抑制剂的临床开发。因为美国证券交易委员会(SEC)建议FDA将对整个PCSK9抑制剂类药物研发进行审查,药物Alirocumab就是Regeneron和赛诺菲联合开发的产物。以评估其对神经认知的影响。事件发生后,遭受影响的公司可能会有安进、
药物alirocumab是Regeneron和赛诺菲联合开发的重磅药物,礼来、罗氏和奥尼兰姆(Alnylam)将都有可能受到冲击。该事件也引起了投资者的关注。FDA将严查降胆固醇新药alirocumab,过多的担忧也是没有必要的,
根据美通社3月10日报道称,
当然也有投资者认为,
事实上,礼来、
自研究发现PCSK9抑制剂能降低导致心血管疾病的低密度脂蛋白胆固醇的生成率后,制药公司均表示出对PCSK9抑制剂的浓厚兴趣,此前有研究发现他汀类药物可能会引起潜在的神经认知影响,辉瑞、例如FDA曾对他汀类药物的调查。辉瑞、安进、赛诺菲和Regeneron开发的这种新药,另外,安进、以检测PCSK9抑制剂是否会引起“神经认知不良”。辉瑞、投资者的担忧并不是多余的,