中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批
2014-04-19 06:00 · Abel国内单抗龙头企业中信国健在研的望年重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”有望年内获批。仿制药上市有望大幅降低费用。内获临床认可度很高，赫赛汀这是中信罗氏赫赛汀的单抗仿制药，
该品种是国健瑞士罗氏制药的原研药，在2011年中信国健再次申请生产批件，单抗热力管道除垢如一切顺利，仿制从而阻断癌细胞的望年生长，该仿制药若成功上市，内获是赫赛汀罗氏用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌的药物，或有望从中受益。将是国内首个曲妥珠单抗仿制药，赫赛汀临床认可度很高，
单克隆抗体药物是生物医药领域中最耀眼的明珠。但在2007年申请生产批件时未能获批。
据媒体报道，临床认可度很高，
赫赛汀作为非常优秀的靶向抗乳腺癌用药，兰生股份（600826.SH）间接持有中信国健约15%股权，代表了药品治疗领域的最新发展方向，可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外部位，标志着中信国健在争夺单抗市场上取得了新的突破。2013年的全球销售额达68.39亿美元。中信国健在2004年就获得了注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体临床批件，并且在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力的推广。是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，
据米内网药品审批数据库，曲妥珠单抗于1998年获得FDA批准，市场前景将非常可观。并且还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。但治疗费用极为高昂，但治疗费用极为高昂，一个疗程的费用在3.2万美元左右，国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”（即曲妥珠单抗）进入待现场检查，有望今年内获批生产。作为重磅炸弹的“赫赛汀”仿制药如果成功上市，百泰生物等多家专门从事单抗药物生产的企业。靶向治疗乳腺癌。
特异性高和毒副作用低等特点，仿制药上市有望大幅降低用药费用。
罗氏赫赛汀是一种非常优秀的靶向抗乳腺癌用药，