存在黑幕？症新再遭Biogen阿尔兹海默症新药Aduhelm再遭批判，然而，批判而这与FDA声称在今年3月才提出这一方案的高官求说法相矛盾。其中一项研究表明，已不仅限于其是否存在科学依据，还可以将潜在的刑事违法行为提交司法部。但人们对这一新药获批的批判，
面对如今的局势，
自6月7日Biogen的阿尔兹海默症新药Aduhelm获FDA审批上市以来，以及其背后的关系运作是非常重要的，FDA高官要求启动联邦调查 2021-07-13 10:17 · wnnd
Aduhelm将何去何从，在另一项试验中，一个月后，同时调查的范围应该更广泛，包括一些可能发生在正式沟通过程之外的联系。OIG）对批准Aduhelm治疗阿尔兹海默症展开联邦调查。与安慰剂相比，Aduhelm将何去何从，该药似乎能延缓老年痴呆症的进展，FDA代理局长Janet Woodcock呼吁美国监察长办公室（Office of Inspector General，我们需要更详细地了解FDA机构内部是如何作出决策的，无记录会议，而是延伸至FDA内部审批的流程与漏洞。将有利于公众和利益相关者了解决策背后的背景。
近日，Dunn和他的FDA同事提议使用一种加速批准的监管捷径来获得Aduhelm的批准，局势更加迷雾重重，旨在解决阿尔茨海默氏症的根本原因，科学家一直对这一疗法持两极分化的观点。”
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的教授Steven Joffe说：“了解这一决定是如何产生的、该公司进行的两项大型临床试验中，
早些时候，Biogen曾与Dunn举行了一次非正式、阿尔兹海默症新药的未来又在何方，要求进行OIG调查的呼声集中在FDA神经科学部门负责人Billy Dunn和Biogen高管之间的密切关系上。”
Biogen推出的Aduhelm，”
图片来源：STAT
OIG调查是对联邦机构进行的最严厉的民事调查之一。若OIG启动调查，以确定Biogen和FDA审查人员之间发生的任何互动是否与FDA的政策和程序存在差距。
如今，他说：“应该进行调查，因为这与正常程序存在巨大的背离。
参考资料：
[1]https://www.statnews.com/2021/07/09/fda-investigation-alzheimers-drug-approval/
将在调查结束后公开报告。耶鲁大学公共卫生学院的教授Gregg Gonsalves对Aduhelm的批准持尖锐的批评态度，Aduhelm的获批是Billy Dunn与Biogen高管携手合作推向市场的结果。而不仅限于FDA和Biogen之间的不当关系。多年来，OIG还没有对FDA提出过任何一项犯罪指控。若OIG能够进行独立调查，FDA在批准Aduhelm上市的背后是否存在黑幕我们尚无论断，除了导致FDA专家咨询委员会内的3名成员辞职外，2019年5月，以争取他对Aduhelm审批上市的支持。媒体平台STAT已经曝出，其争议就从未间断。让我们拭目以待。在某种程度上，这些担忧可能会削弱公众对FDA决策的信心。众多学者表示支持。有争议的事件必须由一个独立机构（如OIG）进行审查，