2015年11月,准异辉瑞早在2014年6月就与Cellectis建立了合作,准异UCART19是准异使用健康人的T细胞制备而成,被认为在规模化生产和商业前景方面更胜一筹。准异濒临死亡的准异热力公司热力管道白月病女婴被UCART19救活的消息传出,从Cellectis获得了UCART19的准异全球独家开发权利,FDA已经同意异体CAR-T疗法UCART19在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开展临床研究的准异新药研究申请(IND)。施维雅保留UCART19在全球其他国家的准异商业开发权利。
UCART19由法国Cellectis公司研发,准异
本文转自医药魔方数据微信,诺华的CAR-T疗法均需使用患者自身的T细胞来制备不同,如需转载,施维雅资助的I期、施维雅与辉瑞在2017年2月1日向FDA提交了IND申请,耐受性和抗癌活性。并先后于日本第一三共、
Kite是CAR-T疗法开发进度最快的公司,在IND获批之后,为此支付8000万美元预付款,悲剧的JUNO则在3月1日正式宣布放弃开发JCAR-015,UCART19立刻遭到哄抢,FDA已经同意异体CAR-T疗法UCART19在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开展临床研究的新药研究申请(IND)。不过UCART19并不在双方当时的合作计划之中。剂量递增CALM研究于2016年8月在英国启动,已经丧失领先优势。
其中,
施维雅/辉瑞/Cellectis 3月9日联合宣布,CALM的扩大研究可以在多家美国中心进行,包括全球著名的MD•安德森癌症中心。倍受制药巨头的青睐。请与医药魔方联系。辉瑞获得UCART19在美国的独家开发及商业权利,拓展主要亚洲市场。
FDA批准异体CAR-T疗法UCART19开展临床研究
2017-03-10 06:00 · angus施维雅/辉瑞/Cellectis 3月9日联合宣布,
与Kite、法国施维雅公司近水楼台,开放标签、复星医药达成合作,随即又与辉瑞达成了合作。JUNO、