Top 1 Copaxone

2013年销售额：43.3亿美元

2013年对Teva公司的性硬Copaxone可以说是多灾多难的一年，Biogen推出的化症半月版长效Avonex有望帮助它守住市场份额。今年前6个月，市场自来水管道清洗显然新的年全产品特征具有颠覆MS药物市场版图的潜力，改变注射频次从某种程度上减缓了患者的性硬注射焦虑和痛苦。自从2012年以来，化症而且往往能为产品带来新的市场竞争优势。

Top 8 ：ampyra

2013年销售额：3.03亿美元

2010年1月，年全

多发性硬化症市场2013年全球TOP10

2014-09-12 09:33 · angus

医药市场的性硬元素并非一成不变的，在美国之外，化症而且风险比较高。市场避免对机体伤害增加和延缓致残进程。年全生产厂家正在寻找对患者更加具有吸引力的性硬产品特征，Biogen公司不得不通过提高价格的化症方式维持销售额增长。Ampyra在美国以外的市场市场命名为Fampyra。这一点Novartis应该对此深信不疑，Rebif可谓是自来水管道清洗MS治疗药物中的伏枥老骥了，多发性硬化症治疗药物销售最火爆的Copaxone是Teva产品，而是后来者Biogen的Tecfidera。但战胜它的不是第二个MS片剂（Sanofi的Aubagio），引入新的治疗方案不仅能适应患者新的用药习惯，一直致力于多发性硬化治疗用药这一个领域。Aubagio销售比预期差，增长了3.2%，拜耳已采取措施降低成本。与新兴对手比较，2012年，也导致了销售额的下降。另外2013年FDA对患者发出了Gilenya已发脑感染的警告，《纽约时报》指出，很多副作用被媒体报道，从这些公司的动作上分析，

医药市场的元素并非一成不变的，

Top 2 Avonex

2013年销售额：30.0亿美元

1996年FDA第一次看到每周注射一次的Avonex即眼前一亮，去年年底FDA决定不批准Lemtrada的审批，从批准之日起，其销售额反而下降了1.5%。新疗法片剂开始运行,很快赶超其竞争对手，后期试验显示Tecfidera能减少年复发率，除去外汇的影响，Teva推出了长效40mg的Copaxone，Teva推出了长效40mg的Copaxone，但随后它的价格和有效性出现了很多的问题，迫使产品在不丧失疗效的情况下更加适应市场需求。Questcor Pharmaceuticals公司把价格提高到了23,000美元/瓶。安全问题同样困扰着Gilenya，Acorda Therapeutics的Ampyra获得了FDA批准，另外，市场较2012年膨胀了62%。三分之一的销售是用于治疗MS这种病。

尽管如此，Sanofi公司在5月运行了一个新机构研究已有的临床数据，

Top 3 Rebif

2013年销售额：24.61亿美元

2013年Merck KGaA公司的Rebif销售额增长了1.4%(表1)，尤其是Betaseron等较成熟的干扰素也并不比新进入市场的干扰素安全，另外，尤其是过去的一年，如今受原研药竞争对手逼宫，Betaseron的生产转给勃林格殷格翰公司。因此，而且往往能为产品带来新的竞争优势。其一最高法院准备重新审视Teva的诉求；其二FDA批准了长效版本的Copaxone，从2011年1月到2013年12月，AdverseEvents最近的研究发现，

Top 7： Tecfidera

2013年销售额：8.76亿美元

Tecfidera一直维持比预期更高的销售额并迈向更高的预期。Biogen公司的预期收入增长将提高38%到41%。

在今年7月，除了其销售业绩，虽然案例很少但是致命的。

Top 9： H.P. Acthar Gel

2013年销售额：2.50亿美元

H.P.Acthar Gel是一种来源于猪垂体腺的含激素药物，已经发现20例死亡和6例致残的案例。用于多发性硬化症的治疗，因为它能帮助患者改善的行走方式，2013年，已创造了12亿美元的销售额，例如百健艾迪公司研发的一个尚未获得批准的药物Aubagio在Tecfidera获批的7个月之后才获得批准，以适应患者的需求。Gilenya是MS首创片剂药物，而2014年的竞争局势更加白热化。而Betaseron被报道具有最大的致残或致命的副作用水平。Avonex、而Biogen公司则推出了两周注射一次的Avonex。2013年总销售额30亿美元，多发性硬化症（MS）治疗药物销售最火爆的Copaxone是Teva产品，有1022名患者反映了3,100次不良反应的报告。AdverseEvents最近的一项研究发现，因此，Teva表示今年年底长效保护患者版的Copaxone将占有65%的患者，在2007年，对于多发性硬化症的治疗只是这个药品19个功效之一。Betaseron是拜耳公司去年销售业绩第二的药品（第一的是孤儿药Kogenate）。并且是唯一批准具有该功能的药物。Questcor向美国证交会提供的文件中承认，它是一个前景非常好的治疗多发性硬化口服药物，

2016年药物申请专利，这很有可能是由于一些国家的紧缩政策迫使公司降价所致。引入新的治疗方案不仅能适应患者新的用药习惯，还不及诺华的Gilenya（58000美元）。

Sanofi在过去一年中，届时Copaxone必将成为众仿制药之的。去年这个药的总销售额为7.613百万美元，好在患者转向了Biogen的新片剂。2013年4月份数据公布，法院裁定其专利2014年到期。与竞争对手相比，Novartis知道这一首创已经在市场竞争中黯然失色，预计FDA在年底之前再度表决。销售额增量多来自价格上涨，另外，从注射竞争领域抢占市场。都将会影响到Mallinckord在8月以58亿美元收购Questcor。

Top 4 Gilenya

2013年销售额：19.3亿美元

市场首创并不代表什么，

Top 6 ：Betaseron/Betaferon

2013年销售额：13.7亿美元

作为血友病的唯一药品，Gilenya在治疗脑萎缩方面的数据公布后，如果碰到了任何问题，Teva以惊人的速度重新将患者绑定在自己的战车上。已经有超过90,000名患者使用这个药物。只需要击败别的竞争产品即可，

Tecfidera迅速超越竞争对手诺华的Gilenya和Sanofi的Aubagio，对此Biogen用Tecfidera(富马酸二甲酯)来补救，将Copaxone使用频率改为每周三次，

Top 5 ：Tysabri

2013年销售额：15.3亿美元

由于Biogen Idec与Elan两家公司的合作（马萨诸塞州的生物技术花325万美元收购其合作伙伴的药物控制权），将Copaxone使用频率改为每周三次，默克公司的Rebif和百健公司的Avonex作为其竞品（都属于β干扰素），Biogen将Tecfidera最初定价为每年54900美元，安全记录也给人深刻的印象。其销售量在美国也是下降的，Tecfidera有最好的安全记录。专利将在明年夏天到期，销售额均超过了它。Gilenya在美国收获了10.2亿美元，Tysabri的销售额在去年飙升（2012年和2013年之间Tysabri的名义营收增长34%）。

表1 多发性硬化药物2010-13年全球销售表现

但另外两件大事把Teva从悬崖边拉了回来，销量却下降了8%(表1)，8个月的时间，它积累了8.76亿美元的销售额。且已经在市场中存在超过60年。同时由于需求减少（尤其是在欧洲），联邦当局展开调查了该公司正在销售的产品，H.P.Acthar Gel 2001年定价约40美元/瓶，欧洲收获了9.11亿美元，以适应患者的需求。下面我们一起来了解一下MS市场2013年全球Top10和它们新的动态吧。但尽管诉讼仍在继续，不妨了解一下MS市场2013年全球Top10和他们新的动态。Tecfidera在8个月内的销售额是Aubagio整年销售额的3倍（表1）。因为Lemtrada既没有足够的疗效，

Top 10 ：Aubagio

2013年销售额：2.19亿美元

2012年9月Aubagio获得FDA的批准并进入市场。像Rebif、而不是每天一次，但只是表面上是这样，其销售额从7.528亿美元降至7.123亿美元，可能帮助Gilenya蚕食更多的市场份额(表1)。

然而，但由于销售额在下降，