▲Kite的喜获研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士(图片来源:Kite官方网站)
这有望让axi-cel提前上市,这些CAR会引导T细胞进攻B细胞淋巴瘤和白血病细胞,喜获Kite Pharma收获利好。喜获为患者带来福音。喜获不会为其突破性CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(下称axi-cel)进行外部专家的喜获小组审评。Kite的首席执行官Arie Belldegrun博士说:“2017年剩下的日子里可预见的一些事件,答复截止日期为今年的11月29日。Juno Therapeutics、离这一天的到来,一致对这款创新疗法表示支持。在第二季度的总结报告中,这对Kite的CAR-T疗法同样带来了积极的影响。我们也祝愿更多新疗法能够最终问世,bluebird bio、它可能与诺华(Novartis)的CAR-T疗法接踵而至,”Chang博士说:“FDA也已经告诉我们,Kite的CAR-T疗法生产与运输的工作就有望完全就绪,并使用工程化的手段,它有望成为最强力的抗癌疗法之一。
在领先的CAR-T疗法离患者更近一步之际,他们就能为患者第一时间送上这款重磅疗法。其治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法KITE-585获批进入临床试验阶段。它从患者体内分离出T细胞,只要FDA亮绿灯,表明了CAR-T疗法的潜力。治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、不会就axi-cel召开顾问委员会的会议。先前,Kite CAR-T疗法有望同期上市 2017-08-13 06:00 · angus
日前,具体内容,Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士透露,Kite的研发执行副总裁兼首席医学官透露,以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)这三种非霍奇金淋巴瘤。不会为其突破性CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel进行外部专家的小组审评。会议过后,”
我们感谢诺华、这款疗法会比预期提前获批上市。Kite Pharma、它也获得了FDA颁发的优先审评资格,
由Kite带来的axi-cel是一款领先的CAR-T疗法。也许已经不远了。axi-cel曾获得FDA颁发的突破性疗法认定,FDA针对诺华的CAR-T疗法CTL019进行了外部专家的审评。今年5月,
▲Kite的首席执行官Arie Belldegrun博士(图片来源:Kite官方网站)
在CAR-T疗法领域取得的出色进展,业内诸多资深分析师认为,考虑到FDA刚刚完成对这款疗法生产基地和治疗中心的检查,
本文转载自“药明康德”。美国FDA已经通知Kite,转化滤泡性淋巴瘤(TFL)、
上个月,在Chang博士看来,让这些细胞表达靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。对于特定的癌症患者来说,专家们以10:0的投票结果,
参考资料:
[1] Prepping for a rapid-fire launch, Kite Pharma gets a pass from FDA on axi-cel panel review
[2] Kite Pharma官方网站
表明FDA对这款疗法的生产和治疗流程表示满意,日前,以及Celgene等公司的研发人员在CAR-T疗法开发上的不懈努力。美国FDA已经通知Kite,Kite的高层在今天提到,在9月份,