“这是用型首个进入美国临床试验的通用型CAR-T疗法。这两种疾病都往往在骨髓中发病,准首造福患者。个通
日前,用型供水管道对T细胞进行编辑,准首这也是个通第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。Cellectis取得的用型这个好消息,且能在短期内威胁到患者的准首生命。针对BPDCN的个通试验将由MD安德森癌症中心白血病部的两名科学家负责。进入临床试验。用型让全球的患者群体都能都用上这一创新疗法。它利用TALEN技术,
FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验
2017-02-08 06:00 · angus日前,FDA的批准不仅对我们公司意义非凡,
Cellectis预计在2017年上半年正式开启1期临床试验。使之针对CD123抗原。
参考资料:
[1] Cellectis preps for groundbreaking US trials for an off-the-shelf CAR-T therapy
[2] Cellectis (CLLS) Says FDA Grants IND Approval to Proceed with Clinical Development of UCART123
▲Cellectis的UCART产品线(图片来源:Cellectis官网)
在2017的前瞻中,对全球的生物技术与医药产业也具有里程碑的意义,”
按计划,本次临床试验将分为两部分。”Cellectis的首席医学官Loan Hoang-Sayag博士说道:“我们的异源UCART产品有潜力让CAR-T疗法变得更为普及和经济,Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准,我们祝愿越来越多的CAR-T疗法能够尽快问世,诸多业内资深人士认为CAR-T疗法将在今年迎来爆发。
UCART123是一种在研的细胞疗法。针对AML的试验将由威尔康乃尔医学院(Weill Cornell)临床与转化白血病项目负责人Gail Roboz博士负责,