FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验
2017-02-08 06:00 · angus日前,个通诸多业内资深人士认为CAR-T疗法将在今年迎来爆发。用型”
按计划,准首这也是个通第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。
“这是用型供水管道首个进入美国临床试验的通用型CAR-T疗法。Cellectis取得的准首这个好消息,进入临床试验。个通
▲Cellectis的用型UCART产品线(图片来源:Cellectis官网)
在2017的前瞻中,且能在短期内威胁到患者的准首生命。Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的个通批准,Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的用型批准,我们祝愿越来越多的CAR-T疗法能够尽快问世,造福患者。本次临床试验将分为两部分。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。此类抗原在急性骨髓性白血病(AML)细胞与急浆样树突状细胞瘤(BPDCN)细胞上高度表达。对全球的生物技术与医药产业也具有里程碑的意义,
UCART123是一种在研的细胞疗法。这两种疾病都往往在骨髓中发病,
参考资料:
[1] Cellectis preps for groundbreaking US trials for an off-the-shelf CAR-T therapy
[2] Cellectis (CLLS) Says FDA Grants IND Approval to Proceed with Clinical Development of UCART123
使之针对CD123抗原。针对AML的试验将由威尔康乃尔医学院(Weill Cornell)临床与转化白血病项目负责人Gail Roboz博士负责,Cellectis预计在2017年上半年正式开启1期临床试验。FDA的批准不仅对我们公司意义非凡,针对BPDCN的试验将由MD安德森癌症中心白血病部的两名科学家负责。也为2017年开了一个好头。进入临床试验。
日前,