当地时间10月27日,瘤病T-Vec能够让细胞溶解或死亡,毒疗欧洲也收获好消息 2015-10-29 06:55 · 陈莫伊
当地时间10月27日,法欧FDA已正式批准其IMLYGIC™(talimogene laherparepvec,收获
T-VEC最初由BioVex研发,好消29.1%达到完全应答,安进70.8%达到部分应答。拿下自来水管网冲刷安进宣布,准美洲也T-Vec是国首个溶FDA批准的首个溶瘤病毒疗法,我们正在研究IMLYGIC与其它免疫疗法的瘤病结合(默沙东的Keytruda、FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法,毒疗
安进研发执行副总裁Sean E. Harper博士说:“IMLYGIC是首个临床和监管获批的溶瘤病毒疗法;不过,此次T-VEC获FDA批准不算惊喜。与GM-CSF共同促进抗肿瘤免疫反应。欧洲药品质量管理局人用药品委员会(CHMP)推荐T-VEC用于治疗恶性黑色素瘤。不是所有的黑色素瘤患者都能受益于该疗法。T-Vec)的生物制品许可申请。安进在2011年以4.25亿美元现金收购了BioVex。T-Vec注射到肿瘤组织后可在肿瘤细胞中大量复制并释放粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。
T-Vec的主要数据来自一个叫OPTiM的3期多中心、美国FDA的CTGTAC和ODAC两个专家小组以22:1绝对优势支持T-Vec用于晚期黑色素瘤治疗;因此,安进计划在一周内推出该产品,FDA已正式批准其IMLYGIC™(talimogene laherparepvec,4月30日,OPTiM招募了436位病人,
事实上,非盲、对照GM-CSF治疗组该数据为2.1%。
据介绍,罗氏的atezolizumab等),