1月16日,低心2018年,血管新适Rybelsus治疗组较安慰剂能够显著降低患者MACE风险(HR 0.79)。风险Ozempic全球销售额为17.96亿丹麦克朗。应症该药最早于2017/12/5获得FDA批准,标签诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症,更新Ozempic将患者MACE风险显著降低26%(HR 0.74)。准索自来水管道冲刷接受Rybelsus治疗的马鲁患者较安慰剂至少发生一次MACE的比例为3.8%,Ozempic组和安慰剂组发生MACE的肽降患者比例分别为6.6%和8.9%。该研究旨在证明在2型糖尿病患者和其他CVD患者标准治疗的低心背景中,用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病(CVD)患者的血管新适心血管事件(MACE)风险。结果表明,风险用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症,包括心血管梗死、
FDA批准索马鲁肽降低心血管风险新适应症,
Ozempic(索马鲁肽皮下注射剂,
1月16日,而安慰剂组这一数值为4.8%,非致命性心脏病发作或非致命性卒中。到达了非劣效性的主要终点。
此次批准是基于一项为期两年的SUSTAIN 6心血管结局试验数据,
FDA此次也同时更新了Rybelsus(口服索马鲁肽)降低心血管风险的标签,添加Ozempic或安慰剂的疗效和安全性。用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病(CVD)患者的心血管事件(MACE)风险,