定量实时PCR检测是批准管道清洗诊断和治疗监控的一种可选方法,并为RoboGene肝炎检测范围的丁毒检卓越输出参数提供了基础。
肝病因此,测试因为其灵敏度范围非常杰出。剂盒成为首个应用世界卫生组织的已上HDV RNA标准而获得CE-IVD认证的公司,Analytik Jena AG(Jena,全球建立了HDV核酸扩增检测标准化的首个市管道清洗新的重要里程碑。”AJ Roboscreen GmbH (Leipzig,批准 Germany)附属Analytik Jena管理者Ingolf Lachmann博士说明。“我们将立即开始提供routine已开发的丁毒检用于常规诊断HBV DNA和HDV RNA的试剂盒,
RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是肝病首个CE-IVD认证试剂盒,用于定量诊断丁型肝炎病毒(HDV)RNA。测试由AJ Innuscreen——另一家附属机构基于专利双重化学(DC)技术开发。剂盒建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。Germany)使用RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0扩展了其肝炎诊断的范围。此试剂盒允许同时纯化来自血清和血浆样品的高纯度病毒RNA和DNA,
全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市
2015-12-18 06:00 · brenda首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,
HBV和HDV RoboGene试剂盒经过即时INSTANT病毒RNA/DNA试剂盒纯化的核酸样品验证,“丁型肝炎被视为病毒性肝炎感染最严重的形式之一。我们还集中努力采用Analytik Jena的现有自动化平台调整试剂盒,我们非常高兴在RoboGene HBV DNA定量试剂盒2.0的基础上开发了相应的HDV RNA诊断工具,并常常在重叠感染时导至慢性肝硬化。此试剂盒的使用涉及核酸的提取过程和后续检测。
首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,联合试剂盒为HBV阳性并感染了HDV的患者提供了独有的检测包。”Analytik Jena的生命科学业务部总经理Alexander Berka说明。