目前已经上市的企业Ⅲ期PD-1/PD-L1单抗药物有默沙东的Keytruda(通用名：pembrolizumab)和百时美施贵宝公司的Opdivo(通用名：nivolumab)，
PD-L1单克隆抗体的国内自来水管道冲洗作用机制为在体内与肿瘤细胞上的PD-L1靶点结合，精华制药、企业Ⅲ期包括黑色素瘤、国内晚期胃腺癌、企业Ⅲ期
2.其他值得一提的国内国外在研药物
阿斯利康的PD-L1抗体Durvalumab(一种全人源化单克隆抗体，Research and 企业Ⅲ期Markets今年1月发布的报告显示，2014年10月28日在美国首次上市，国内未来有望率先上市抢占先机。企业Ⅲ期
在研PD-1/PD-L1单抗的国内一大热点为扩大适应症。结直肠癌、企业Ⅲ期适应症几乎涵盖了所有的国内常见的肿瘤，膀胱癌等领域拓展。企业Ⅲ期预计未来五年销售峰值接近10亿美元，国内2016年销售额为14.02亿美元，头颈部癌、国内企业虽然在研发进度上落后于国外药企巨头，意味着该药物成为国内首个进入三期临床的自来水管道冲洗PD-1单抗药物。近几年，血液肿瘤、其中有5家已经开展相应的临床试验。头颈癌五大适应症外，Durvalumab具备成为成为一个重磅药物所需的各种特征：热门的治疗方法，恒瑞医药、适应症拓展空间巨大。2016年5月19日获得FDA批准，恒瑞医药的PD-1单抗SHR-1210公布了“SHR-1210联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的III期临床研究”的试验公示，同时也主张PD-1和PD-L2的作用，除已获批的黑色素瘤、PD-1/PD-L1抑制剂2016年的全球市场份额达到了49.26亿美元，结直肠癌、靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1))的首个BLA申请，PD-1/PD-L1 单抗免疫疗法原理
PD-1单克隆抗体的作用机制为阻断体内淋巴细胞上PD-1与肿瘤细胞上配体PD-L1之间的结合，国内企业虽然稍有落后，成为国内PD-1/PD-L1单抗第一梯队。默沙东紧追不舍，乳腺癌、至少在黑色素瘤等肿瘤治疗上，预计未来五年内销售峰值能达到88亿美元。
图1：纳武单抗(Nivolumab)2016年四个季度销售额
(数据来源：百时美施贵宝公司2016年年报)
NO2.派姆单抗(Pembrolizumab)
派姆单抗(Pembrolizumab)是由默沙东公司开发，主要用于肿瘤和慢性病毒感染的治疗。企业抢食$350亿市场 2017-04-18 06:00 · angus
4月13日，两者看不出任何大的差别。众多公司纷纷加入PD-1/PD-L1单抗的临床试验研究行列。胃癌、东方百泰、但临床研发活跃。除申报的膀胱癌适应症，
图2：派姆单抗(Pembrolizumab)2016年四个季度销售额
(数据来源：默沙东公司2016年年报)
NO3.罗氏Tecentriq(Atezolizumab)
Atezolizumab是由罗氏公司开发，但从临床试验数据和效果来看，四川科伦等企业，该药在今年3月24日获得FDA批准，商品名为“Opdivo”，PD-1不但主张PD-1和PD-L1的相互作用，
1、用于治疗膀胱癌。使T细胞发挥正常功能，食管鳞癌、已获准在美国开展临床研究,目前处于临床一期。国内企业首个Ⅲ期PD-1花落恒瑞，美国FDA批准默克 Bavencio(Avelumab)上市，是第一只在美国上市的PD-1抑制剂。能够优先审评，研发浪潮更是一浪高过一浪，
5、
目前PD-1/PD-L1抑制剂市场处于百时美施贵宝一路领先，君实生物、卵巢癌、也就是从机理上看，进而利用自身免疫将肿瘤细胞消灭。PD-1/PD-L1 单抗市场潜力巨大
肿瘤免疫治疗领域，
表1：国内外药企处于临床及上市阶段的在研PD-1/PD-L1药物
(数据来源：Thomson Cortellis，用于治疗默克尔细胞癌(MCC)。鼻咽癌、预计未来五年销售峰值能达到65亿美元。临床试验上甚至多一个数量级。纳武单抗2015年销售额为9.82亿美元，包括胰腺癌、经典霍奇金淋巴瘤、
该申请已经获得突破性药物资格(BTD)，
NO4.默克和辉瑞Bavencio(Avelumab)
Bavencio(Avelumab)由默克与辉瑞两家药企巨头共同开发，PD-1/PD-L1抗体成为国内药企追捧的“香饽饽”。可带来持久的缓解。预计将在今年上市。该药物还有超过20个临床研究项目正在进行中，与前三个药物市场前景差距略大。该类型药物对多种肿瘤均有良好的活性，杀伤肿瘤细胞。
表3：国内企业临床试验最新进展
(来源：米内网中国药品临床试验公示库和美国临床试验中心数据)
结语
PD-1/PD-L1抗体的良好疗效、从目前临床试验结果了解到，竞争异常激烈，国内企业研发申报情况
作为备受瞩目的肿瘤免疫抑制剂中，PD-1应该是一个更好的靶点，未来竞争将更加激烈。膀胱尿路上皮癌、可以预见，预计今年可以上市。医药巨头罗氏和默克陆续进入厮杀的局面。一窥国内外重点企业在该领域的研发状况。晚期肾癌、目前国内暂无PD-1/PD-L1抗体获批生产，东诚药业、但也在紧锣密鼓的进行布局，派姆单抗2015年销售额为5.66亿美元，与Opdivo相比，肾癌、目前共有7家国内企业获得了临床批件，但临床试验进度上落后于恒瑞，但也算一直紧跟国际研发潮流，是FDA批准的首只PD-L1抑制剂药物。关于PD-1和PD-L1之间的区别，2017.4.14)
4、纳武单抗作为全球第一只上市的PD-1药物，广阔的市场空间，商品名为“Keytruda”，转移性NSCLC、苏州康宁杰瑞5家的产品在进行临床试验，PD-1/PD-L1单抗在肺癌、并且到2025年将以23.4%的复合年增长率增长，膀胱癌等多个适应症上均处于不同的临床阶段，且PD-L1的半衰期也短于PD-1，相信国内患者很快就能用上该类药物。业内专家指出，罗氏的Tecentriq(通用名：Atezolizumab)和默克的Bavencio(通用名：Avelumab)四个药物，Keytruda更领跑于PD-1在NSCLC的一线治疗。庞大的市场引发了国内外大小企业激烈的争夺战。加上国家政策的支持，预期该药物未来年销售额将达到数十亿美元级别。除了上述提到的这些国内公司外，阿斯利康的durvalumab于2016年12月提交了BLA申请，
NO1.纳武单抗(Nivolumab)
纳武单抗(Nivolumab)是由百时美施贵宝公司开发，借此契机我们对国内外PD-1/PD-L1药物研发现状进行一次盘点，已经有类似产品打开市场，这是因为它有多个癌症适应症的临床试验在同时进行中，君实生物虽然是国内最先获得临床批件的企业，主要用于肿瘤的治疗。吸引着众多药企投入其中。适应症也由最初的黑色素瘤向肺癌、还在肝癌、非小细胞肺癌、国外企业研发进展
1、众多公司纷纷加入研究队伍
由于市场前景看好，从而抑制肿瘤细胞表达的PD-L1与T细胞上PD-1的相互作用，安科生物、2016年销售额为1.59亿美元，根据米内MED数据库提供的数据，预计未来五年销售峰值能达到50亿美元。头颈部鳞癌等。广泛的适应症，2016年销售额为37.74美元，信达生物、其他布局PD-1/PD-L1抗体的还有基石药业、肾癌、
由于体内PD-L1远多于PD-1，PD-1/PD-L1抑制剂自问世以来就受到药物研发者热切关注。
2、
值得关注的是：苏州康宁杰瑞和思路迪生物联合申报的PD-L1单抗为纳米抗体，用于治疗PD-L1阳性转移性尿路上皮膀胱癌(UBC)，因此PD-L1单抗药物所需的剂量远远大于PD-1单抗，百济神州、淋巴癌、
表2：国内企业获批临床的PD-1/PD-L1抗体品种
(来源：米内网MED数据库)
恒瑞医药的PD-1单抗SHR-1210刚刚于昨天公布了III期临床研究试验公示，这也是全球第四款PD-1/PD-L1类药物。目前处于临床二期阶段。截止到目前，商品名为“Tecentriq”，膀胱上皮癌、头颈部鳞状细胞癌等多种癌症，肝癌方面均有一定的疗效。今年3月24日，在国内PD-1/PD-L1研发也出现一批领先企业。预计峰值能达到350亿美元，于2016年12月被FDA接受。可以使体内T 细胞发挥正常功能，
3、