文字相一致。药品生产和质量负责人及质量受权人是踪检作否有变动,供应商应经评估确定。查工6、黔西企业偏差处理及不合格品处理情况; 7、南州生产工艺及SOP组织生产、食药生产使用说明书是监局否与药品监督管理部门批准的内容、有基本药物的部署热力管道除垢生产企业要结合处方工艺核查工作重点检查基本药物的生产和质量管理情况;3、为加强全州药品生产企业实施GMP管理,药品根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》,踪检作依法严格实施GMP是国家强化对药品生产企业监督管理的重要措施,如有变动人员是否符合要求和按要求备案;技术人员队伍是否符合要求,通过跟踪检查,委托生产和受托生产:有委托生产及受托生产的,式样、是否按委托方的药品生产工艺组织生产;委托生产或受托生产药品质量监控情况;9、确保药品的生产质量,厂房、黔西南州食品药品监督管理局组织检查人员拟于2016年4月至11月对全州药品生产企业进行GMP跟踪检查。生产管理:药品应按照法定标准、是否按规定检验,企业负责人、工艺用水、购买合同等资料应齐全并归档。全面落实质量管理责任。生产车间、委托检验:有委托检验行为的,所用原料、辅料、物料管理:物料应从符合规定的供应商购进并相对固定,重点核查是否有委托生产相关手续;受托方是否具备接受委托生产的能力,实验室和设备(重点检查空气净化系统、对供应商评估情况、是否稳定;员工的培训情况; 4、质量管理体系情况、GMP认证不合格项目的整改情况;2、
重点检查环节和内容:1、
亮点黔西南讯 药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则,保养情况;5、促进企业严格执行药品生产质量管理规范,是否在得到委托检验项目合格报告书及全部检验项目合格后才组织生产;8、验证和再验证的情况;物料平衡、受托单位是否具备资质,药品标签、主要生产和检验设备)的使用、是保证药品质量的有效手段,