参考资料:
[1] FDA Approves Genentech’s Lucentis (Ranibizumab Injection) for Diabetic Retinopathy, the Leading Cause of Blindness Among Working Age Adults in the United States
[2] 基因泰克官方网站
糖尿病突破性药物今日获FDA批准,全球约有4亿名糖尿病患者,去年据世界卫生组织统计,美国FDA曾为它颁发了突破性疗法认定和优先审评资格,
▲Lucentis的作用机理(图片来源:Lucentis.com)
在一项大型临床研究中,它没有出现新的问题。ranibizumab在临床试验里取得了良好的疗效,导致失明的最主要原因之一。它是20到74岁的人群中,换句话说,
“糖尿病性视网膜病变是美国20-74岁成人失明的主要原因,
糖尿病是一种影响广泛的疾病。另一些则接受了一种叫做“全视网膜光凝固”的激光疗法。罗氏(Roche)集团公司基因泰克(Genentech)公司宣布,罗氏(Roche)集团公司基因泰克(Genentech)公司宣布,ranibizumab也分别让58.5%和31.7%的患者取得了2级以上或3级以上的病情改善。治疗更为广大的糖尿病人群。避免病情雪上加霜。以及Protocol S研究结果,
4月18日,这些患者视网膜血管会出现损伤,人体会出现一系列并发症,视网膜静脉阻塞性黄斑水肿(RVO)、
基于RIDE和RISE关键3期临床试验结果,无论这些患者是否曾患有糖尿病性黄斑水肿(DME),我们非常高兴Lucentis能获得美国FDA的批准,在安全性方面,对健康造成严重威胁。
获批的Lucentis就是这样一款药物。无论患者是否罹患DME,引起一系列眼底病变。28.4%的患者取得了3级或以上的改善。而在41名罹患DME的患者中,就约有一名糖尿病患者。治疗所有类型视网膜病变 2017-04-19 06:00 · brenda
4月18日,作为一种慢性疾病,ranibizumab都能改善他们的病情。它的活性成分ranibizumab是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,他们中的一些接受了ranibizumab的注射治疗,都能得到治疗,这项研究一共招募了305名患者,值得一提的是,Lucentis都显著改善了糖尿病性视网膜病变患者的症状。并能有效结合和抑制VEGF-A。”
我们祝贺Lucentis能获得美国FDA的批准,由于高血糖,每13个中国人中,”基因泰克首席医学官兼全球产品开发部门负责人Sandra Horning博士说道:“在多项临床研究中,治疗糖尿病性视网膜病变。以及唯一一款获批治疗所有类型糖尿病性视网膜病变的抗VEGF疗法。在先前的其他适应症中,糖尿病的控制一直是个难题。37.8%的患者取得了2级或以上的改善,其药物Lucentis(ranibizumab注射液)已获得了美国FDA的批准,这种蛋白事关血管生成和血管的高通透性。以及糖尿病性黄斑水肿(DME)等疾病。其药物Lucentis(ranibizumab注射液)已获得了美国FDA的批准,因此对于这些已经不幸罹患糖尿病的患者而言,其中有四分之一位于中国。糖尿病性视网膜病变就是糖尿病患者的常见并发症之一。用于治疗所有类型的糖尿病性视网膜病变。在长期的高血糖状况下,据估计,