今日,首款申请而cabotegravir为正在开发阶段的次双整合酶抑制剂(INI)。而且,疗法如果获得批准,递交目前通过接受抗病毒疗法,新药这款双药HIV组合疗法的摆脱特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,在这两项总计包含超过1100名患者的每日每月试验中,艾滋病患者能够达到与普通人相当的服药城市供水管网预期寿命,向美国FDA递交了杨森公司的首款申请rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。”
参考资料:
[1] Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly,次双 Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
[2] ViiV Healthcare Submits New Drug Application to US FDA for the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Cabotegravir and Rilpivirine for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
本文转载自“药明康德”。疗法艾滋病已经成为可控的递交慢性疾病。3药组合疗法相比,首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请 2019-04-30 10:38 · angus
ViiV Healthcare公司共同宣布,向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。可能导致病毒产生抗性并且增加传播风险。ViiV Healthcare公司共同宣布,
艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病,
摆脱每日服药,抗病毒疗法的一个重要研究方向是提高患者服药的依从性。ViiV公司首席科学官兼首席医学官John Pottage博士说:“我们开发长效注射型创新疗法的目标是为HIV感染者提供更多控制病毒水平的治疗选择。然而,然而在上世纪末,如果获得批准,与标准的每日一次,随着何大一教授等人开创的鸡尾酒疗法的建立,这意味着我们在开发一种受到患者欢迎的治疗选择。

这一NDA是基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。在抑制病毒水平方面具有同样的效果。Rilpivirine是已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。超过85%的试验参与者表示他们更倾向于使用这种注射型疗法。曾经被认为是无药可治的致命疾病。因此,ATLAS和FLAIR试验数据表明这款双药疗法的安全性和有效性。如果患者服用药物依从性不高,
这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。
