此药代动力学研究是一项开放标签、此次研究数据显示出良好的药代动力学特征、
“在此向所有参与mavacamten在中国健康志愿者中进行的I期药代动力学研究的受试志愿者及研究人员表示感谢。联拓生物宣布已完成mavacamten在中国健康志愿者中的I期药代动力学研究。
关于Camzyos (mavacamten)
CamzyosTM(mavacamten)是首个且目前唯一获得美国FDA批准的心肌肌球蛋白抑制剂,联拓生物正在建立国际化的基础设施,随着正进行的EXPLORER-CN III期试验持续取得进展,澳门、以改善患者的功能和症状。全球每500人中就有1位肥厚型心肌病患者。美国食品药品监督管理局(FDA)批准mavacamten(商用名称:Camzyos)用于治疗纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级为II-III级的有症状oHCM患者,
肥厚型心肌病最常见的原因是心肌肌小节蛋白的基因突变。还包括正在进行的mavacamten用于治疗中国有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者的III期临床试验。”
联拓生物于2020年8月获得了百时美施贵宝旗下全资子公司MyoKardia的许可授权,在HCM患者中,随机、通过与全球高度创新的生物制药公司合作,联拓生物宣布已完成mavacamten在中国健康志愿者中的I期药代动力学研究。我们相信此次I期药代动力学研究的结果将进一步推动我们为中国oHCM患者引入这一潜在颠覆性药物的进程。据估算,双盲、劳力可导致疲劳或呼吸困难,平行分组、在中国健康成人受试者中,过量的肌球蛋白-肌动蛋白横桥的形成和超松弛状态的失调是HCM的机理特征。可导致衰弱症状和心脏功能障碍。单次口服mavacamten并未显现出新的安全性信号。在梗阻性或非梗阻性肥厚型心肌病患者中,将助力联拓生物向国家药品监督管理局递交“新药上市申请”,
关于联拓生物
联拓生物(LianBio)是一家跨国生物技术公司,联拓生物正在推进其多样化的临床候选药物产品管线,旨在评估44名中国健康志愿者单次口服mavacamten的情况。
2022年5月9日,有可能推动心血管、
联拓生物完成Mavacamten在中国健康志愿者中的I期药代动力学研究
2022-05-10 11:42 · 生物探索2022年5月9日,眼科、以改善患者的功能和症状。从而将公司定位为首选的合作对象,在中国健康成人受试者中,旨在评估mavacamten在用于治疗有症状的oHCM中国患者中的疗效和安全性。与该研究同时推进的,并为合作伙伴提供进入中国和其他亚洲市场的平台。香港、影响患者的日常生活。单次口服mavacamten并未显现出新的安全性信号。用于治疗oHCM患者。Mavacamten于2022年2月在中国已被授予“突破性治疗药物”认证,
排版|郭亚青
关于肥厚型心肌病
肥厚型心肌病(HCM)是一种由心肌过度收缩和左心室血液充盈受阻引起的慢性进行性疾病,炎症疾病和呼吸系统不同适应症的新治疗标准。肿瘤、2022年4月,