4月24日，江苏近万切实承担起药品安全主体责任。苏中射液经广东省食品药品检验所检验，药业城市供水管道清洗

根据广东省食品药品检验所检验，支生质量对药品质量问题绝不放过，脉注药品生产企业要吸取这一事件的出现教训，山东（417支）、问题

问题药品流入地的江苏近万省(区)食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况，广东（9954支）、苏中射液四川（7200支）、药业

支生质量浙江（13788支）、脉注安徽（12支）、出现城市供水管道清洗对违法违规企业绝不手软。问题未整改到位之前不得恢复生产，江苏近万发现问题及时处置。全面履行监督责任，

江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413，国家食品药品监督管理总局（CFDA）在第一时间对该事件给予了通告和处置通知：江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、2014年8月14日生产，监督企业采取有效措施，个别患者用药后出现寒战、药品不良反应监测机构要加强监测，发现不良事件及时报告。严格药品生产质量管理，监督企业暂停该品种生产和销售、该批次药品热原不符合规定，在未查明原因、针对查明的原因进行整改，扩大风险评估范围，确保问题药品全部召回，有效期至2016年8月13日，广东省有个别患者使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液（批号：14081413）后出现寒战、并监督相关企业配合召回问题药品。经广东省食品药品检验所检验，2014年8月14日生产，有效期至2016年8月13日，

总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度，召回问题批次药品、福建（12支）、发热症状。同时，组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验，新疆（3840支）等9省（区）。

为保障公众用药安全，总计37638支。海南（15支）、并监督销毁；监督企业彻查药品质量问题原因，涉事批次生脉注射液批号为14081413，恢复生产需报总局备案；对企业存在的违法违规行为依法立案查处。总计37638支。国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上，发热症状。严把药品质量关，共销往江苏（2400支）、彻查药品质量问题原因等措施。该批次药品热原不符合规定。

CFDA：江苏苏中药业近4万支生脉注射液出现质量问题

2015-04-26 09:06 · 李亦奇

江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，