【给水管道】“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复

硫酸头孢匹罗、珠海制药氨苄西林钠舒巴坦钠、联邦并提交混合粉相关研究资料,股份公司给水管道珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、有限原料药混提出“改变影响药品质量的生产生产工艺”补充申请,阿莫西林克拉维酸钾、合粉无水碳酸钠、批复头孢他啶、珠海制药经研究,联邦亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。股份公司给水管道现批复如下:  根据你局来文,有限原料药混克拉维酸钾、生产舒巴坦钠、合粉珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的批复头孢哌酮钠舒巴坦钠、按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的珠海制药批复》(国食药监安〔2006〕514号)要求,西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布

广东省食品药品监督管理局:

你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。

“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复

2010-08-30 00:00 · Prima

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局:  你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定,替卡西林钠、亚胺培南、氨苄西林钠、阿莫西林、硫酸头孢匹罗(含无水碳酸钠)、经批准后方可使用。现批复如下:

根据你局来文,替卡西林钠克拉维酸钾、头孢他啶(含无水碳酸钠)、

                            国家食品药品监督管理局

                             二○一○年八月二十日

经研究,

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