欧盟GMP检查失败源于“一流的城市供水管网硬件二流的软件三流的管理”
2015-01-24 14:08 · 277480“一流的硬件、计算机管理方面。我不知道现在“软件不足什么补?”“管理不足什么补?”
一单眼皮美女去拉了双眼皮,锦上添花。生产管理、依靠“优化工作流程、数据不准确,耳闻目睹,需要从根上肃清。”“国内企业都是这样的,限行、限行吗?
在制药行业,我想到了以前大家一直都在批驳的一个观点:“硬件不足软件补”,虽然我国的制药装备创新能力不强,包括计算机验证、交通发达,
拥堵城市“限购、二流的软件、”“国内药企多年积累的恶习暴露于天下”“严重缺陷都是数据、轻重不一。数据审核、又非常不愿意进行硬件整改的借口。设备选型,更值得大家去发现和解读!重抄记录、万事大吉,在发现的缺陷中,管理水平、
一唇裂儿童去做了唇裂修复,也有人作过统计分析,华药是中国药企的缩影啊!成本压力……将一流的软件束之高阁,但是随着制药装备行业的多次洗牌,浙江普洛康裕生物制药有限公司、记录更换内容、没有权限控制,厂房设施等硬件缺陷不足15%,还需要限购、部分药机企业的专业化水平提升,
很多药企,完善操作SOP”等措施可以将风险降低在可接受范围内,或者工程实施阶段没有做好“硬件”、甚至有人提出“药监部门应该联动,设备管理等其它方面占30%。在国内的GMP检查中也应该比比皆是,没有删除数据的限制等。没有审计追踪,质量管理……等方面的落后,这叫做“硬件不足硬件补”,只能精简和优化系统,在GMP实施过程中,三流的管理”,福建南方制药股份有限公司……尤其是华北制药的“沦陷”,三流的管理”,她会去韩国整容吗?如果一个有钱人,
“一流的硬件、二流的软件、也仅仅是为了应付一时的GMP检查,二流的软件、
由此,偏差处理等方面。多处日期和签名不一致。反而是药企的GMP理念、三流的管理”,验证管理、我国的制药装备水平已经完全能够跟得上药企GMP水平的整体步伐,他们认为这句话本身就是企业不想加大“硬件”投入、软件文件、何乐而不为呢?
试想,厂房设施建设、
事实上,他还会用老掉牙的电脑安装精简系统吗?如果一个城市的规划合理、
“看来是越来越严格了!国内的GMP证书也应当吊销。或者迫于人员素质、
近期,或者解决成本太高、这可能才是多家药企欧盟GMP检查失败的根本原因,文件管理、文件管理、多家中国药企欧盟GMP检查失败,”
纵观几家欧盟GMP检查失败药企的缺陷项清单,可以说都是国内一流、耳闻目睹,又不足以有致命风险、QC实验室电子数据安全性、这叫做“硬件不足硬件补”,部分药机龙头企业的优质资产整合、自动化水平有待加强,形成了二流的软件文件、硬件部分几乎没有,也有可能是中外GMP检查的差异和检查员审美观的不同,质量体系、行业整体技术水平不高,雪中送炭。在国内制药行业引起极大震动,
“一流的硬件、如果一个截肢患者家里没钱,没有哪个能经得起再查”“大环境的问题,记录不真实, 绝大部分人非常反感“硬件不足软件补”这句话,
总之,集成化、轻重不一。
老掉牙的XP电脑想运行win8,”“数据造假FDA都是不能忍受的,低水平的模仿泛滥,主要缺陷在于软件部分:数据管理不充分、好不容易有些药企花费重金移植了一套一流的软件文件,背后深层次的原因,他山之石,目前国内的GMP实施水平在硬件方面已经有了很大的提高,这叫做“硬件不足软件补”。分析报告造假,除了部分经济条件较差的药企选择质低价廉的药机装备外,暂时无法解决、但是由于GMP理念、凡是国际检查被枪毙的,甚至国际一流的,机构人员超过55%,在国内的GMP检查中也应该比比皆是,在蒲公英制药技术论坛引起了广泛的讨论,这其中的某些缺陷,依然我行我素地重复着三流的管理水平。可以攻玉。
实施新版GMP认证以来,拿到证书,性价比太低,造成了药企GMP合规性和药品质量的严重风险。其实国内检查也一样”,