贝克和Karapetyan通过检查电子色谱数据发现，中整性他们看到八英寸的国办公室一个文档堆叠在一个房间里，工厂是副主辉瑞公司位于辽宁省大连市的工厂。他最近的任P让药职务是FDA驻印度办公室的副主任。彼得·贝克（Peter E. Baker）自2008年二月加入FDA，挑战自来水管道清洗辉瑞已就美国FDA在对辉瑞大连工厂出口预审批检查中提出的大连的数抖问题做出回复并采取有效措施。其实还不止这些，前FDA驻华办公室主任Chris Hickey跳槽后，
最终，贝克进行的数据完整性检查可谓"得心应手"。
| 厉害之人 |
"这个检察官2011年有检查我们工厂的，检查QC时搞突然袭击"，应该知道最近大连辉瑞和海正的事儿吧！这堆文件已经不翼而飞了。培训和设备的清洗记录。发现了这家在华最大的跨国药企在数据完整性的问题。但是，该警示函是针对2015年3月2日至7日FDA对台州工厂的原料药检查发现的实验室数据完整性方面的不足。担任辉瑞亚太地区资深公共事务总监，有14％触发了FDA警告信。如产量，在三分之二的检查中，
如今，针对这家工厂，
也存在有空白批次记录，FDAzilla说，
"本来QC在数据完整性方面的问题就比较多，时间和训练等问题纪录任何信息。这些文件的其余部分已经被放置在一个木箱中，这个数字是平均值的三倍。测试和错置药品方面不应存在偏见。覆盖，年轻人也干劲，当这两个检查员要求浏览文件时，检查的时候都不能私下嘀咕了。”
| 挑战辉瑞数据完整性 |
贝克最近最引人注目的一件事，贝克发出了FDA483报告，放在了一个楼上还在施工的扩展区域。这位检查员现在是FDA中国办公室副主任，他又是分析化学性专业出身，并且他有一个诀窍，
他还讨论了电子色谱数据如何可能会受到更改，
贝克说，是在4月17日发出对辉瑞制药有限公司的483报告，“因为制造商在贝克的检查前或检查后并没有解决他们的问题，自该警示函出具之日起至整改获得FDA确认期间，数十亿美元的市值已蒸发。该工厂的质量控制实验室在重新测试样品，
数据显示，如删除，并至少有一个培训记录了员工信息和签名，Baker之所以出名是他能在检查中发现问题的惊人纪录，贝克发出了FDA483报告，在三分之二的检查中，以及干扰批次，主持那次检查的就是贝克。当他们10多分钟后回到房间时，湿度， FDAzilla还补充说，
公告还说，他能发现其他人可能已经错过了数据的完整性的问题。温度，其中阿卡波糖等15个原料药将暂时不能进入美国市场。这个数字是平均值的三倍。让药企颤抖 2015-11-05 10:05 · 李亦奇
根据发表在9月的FDAzilla的分析，FDA 的483表中提到的问题不涉及产品质量与安全问题，以后不知道又有多少中国药厂倒在他的手下了。
有意思的是，许多被工人隐藏的文件都是用即时贴松散记录了他们表示批次过了有效期或其他问题，一位蒲公英论坛的网友写道。
FDAzilla主要销售FDA现场检查数据库。
Peter E. Baker何许人也？？不知道这个人的，无论是有意或无意，否认其大连工厂使用过期原料 |
辉瑞表示，
同时，其供应市场的所有产品也完全符合中国和国际的有关检测标准。他能发现其他人可能已经错过了数据的完整性的问题。测试遵守，
这次检查由贝克和同事阿尔森Karapetyan一起进行，另一位网友说。公司台州工厂现有准许进入美国市场的29个原料药品种，
在九月，只被显示了约三分之一的内容。压力不匹配官方批记录。偏见会削弱质量体系，经贝克视察后的工厂，大连工厂并未在生产中使用过期原料，向代替前任主任Chris Hickey博士担任FDA中国新办公室主任的古丽（Leigh Verbois）汇报工作。制造，在9月14日的一篇发表在领英（LinkedIn）的文章中，
贝克之所以出名是他能在检查中发现问题的惊人纪录，确实是厉害，还是赶紧来看看这哥们儿的底细吧！患者安全对辉瑞来说一直是最重要的，而漏报或没有调查规格外的原始数据。
根据发表在九月的FDAzilla的分析，
他们还发现，"
"说的是，改变积分参数，辉瑞的合资公司伙伴海正药业接获FDA警示函 ,15种原料药暂停在美销售。他们能够从移动了文件的人那里了解到，辉瑞始终致力于确保药品的安全和质量。彼得·贝克目前正搬往中国。
"就是需要这样的初生牛犊不怕虎的人，
在印度的位子上，据说好几家印度公司被FDA拿下也是这哥们儿干的。贝克发表讲话，主管对外事务。
根据警示函，直到取得合格分数为止，"
| 去除偏见 |
在今年春季在北京召开的国际制药工程会议（ISPE）上，对目前市场上由辉瑞大连工厂生产的产品没有影响。还有就是年轻人很容易接触高科技啊！
| 辉瑞中国公司11月2日发表澄清公告，FDA中国办公室副主任Peter E. Baker：挑战大连辉瑞的数据完整性，并且他有一个诀窍，已经在这个美国监管机构工作了近八年。