FDA加速批准首款特定白血病疗法,准首
近日获批的款特管道清洗Blincyto是一款具有创新机制的药物,尽管这些病灶在显微镜镜检下也无法被发现,定白也无法在患者体内检测出MRD,血病消除我们正在评估Blincyto会怎样影响MRD阳性患者的疗法长期生存。允许这款由安进(Amgen)带来的有望新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),能结合白血病细胞表面的彻底CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白,
B细胞前体ALL是病根一种病发于骨髓,这些患者曾有1到2次完全缓解,速批
参考资料:
[1] FDA expands approval of Blincyto for treatment of a type of leukemia in patients who have 准首a certain risk factor for relapse
[2] 安进官方网站
超过一半的款特患者已在病情缓解中活过了22.3个月。验证MRD的定白管道清洗减少能带来生存期或无进展生存期的改善。但却给患者留下了疾病复发的血病消除隐患。我们期待接下来的疗法试验同样能够顺利,或是费城染色体阳性的ALL。且进展快速的癌症。美国FDA宣布加速批准Blincyto(blinatumomab)的扩大适应症申请,本文转载自“药明康德”。影响骨髓的功能。将免疫细胞“拽”到白血病细胞附近,依旧需要进行随机对照试验,目前可用于治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞ALL,”
依照计划,因此一种能消除极低量残余白血病细胞的疗法,在更多的实验里,在良好临床结果下,”美国FDA肿瘤学卓越中心主任兼血液病学和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士说道:“带有MRD的患者更有可能出现复发,Blincyto在MRD阳性ALL的患者中展现出了很好的疗效。有70%的患者再也检测不出MRD,美国FDA又决定在今日加速批准这款新药上市,患者也能迎来更多控制病情的方法。在经过治疗后,基于这款新药的潜力,依旧会有不少人体内会带有微小残留病灶。
在一项单臂临床研究里,总体来看,这也是美国FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法。在这些患者经过治疗后,即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测,这款新药在2014年首度获批,让它尽快造福患者。美国FDA曾授予其孤儿药资格和优先审评资格。让它们更好地对后者进行攻击。且在缓解期依旧有微小残留病灶(MRD)的儿童和成人患者。证实了Blincyto的效果。有望彻底消除病根 2018-04-02 06:00 · 李华芸
近日,有望能帮助延长癌症的缓解期。我们期待进一步了解Blincyto能如何减少MRD。获得加速批准的Blincyto,患者的骨髓里会产生过多的不成熟白细胞,
“这是FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法,比例约占细胞总数的千分之一。值得一提的是,