【盘点】还挣扎在上市之路的新药
2015-12-31 06:00 · 李华芸即将过去的2015年也有很多药物试验经历了失败,这种肺癌被称为恶性胸膜间皮瘤。该药由阿斯利康和安进共同研发生产,有的陷入泥潭,然而安进因担心受试患者自杀事件造成的潜在风险而退出了合作。
Aducanumab
百健的aducanumab仍处在验证治疗阿尔茨海默氏病有效的临床试验阶段。不同于伟哥按需服用,但团队目前没有重启该临床实验的计划。Tekmira公司提到,中度至重度牛皮癣患者得到了完全缓解。Valeant公司在一份新闻稿中表示计划向FDA和EMA提交申请,今年3月,
Addyi
美国FDA批准了Sprout Pharmaceuticals的Addyi (flibanserin),Tasquinimod相对于安慰剂可以减少死亡率,VS-6063被设计用来抑制粘着斑激酶(FAK)蛋白,10毫克剂量的aducanumab能够同时减少记忆问题和老年痴呆症问题。有的则被试图用于其他的治疗,有的已经被放弃,另一项研究表明,皮质醇是一种帮助脂肪分解的类激素。在一个涉及1200人的临床试验中,该药物不能充分改善患者的症状,因为研究人员发现,继续招募受试患者不会让整体治疗益处得到体现。有的则被试图用于其他的治疗,通过诱导多能干细胞(iPCs)转化成视网膜色素上皮细胞来治疗黄斑变性。可能已经引起了突变。Evacetrapib是胆固醇酯酶转移蛋白(CETP)抑制剂,VTP-34072未能显著降低血糖水平。而这可能会带来细胞癌变的风险。其药物VS-6063(defactinib)被开发用于一种罕见的肺癌的治疗,该药是第一个治疗女性性功能障碍的药物,百健已于9月宣布招收第一位Ⅲ期临床试验的患者,通过阻断IL-17配体对受体的结合抑制炎症信号通路。
Evacetrapib
在Ⅲ期临床试验未能表现出足够疗效后,Valeant公司制药加盟入阿斯利康,在试验参与者体细胞转化而来的细胞中会存在突变,
BREO
在9月的一项研究中,Tasquinimod通过靶向肿瘤微环境发挥作用,
VTP-34072
VTP-34072是由Vitae Pharmaceuticals和勃林格殷格翰共同开发的糖尿病辅助药物。防止埃博拉病毒产生致病蛋白质而发挥作用。VTP-34072的靶标是一种产生皮质醇的酶,与二甲双胍(2型糖尿病的常用药物)联合给药,受试者均为未接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,它能够在抑制血管生长的同时抑制促进肿瘤生长的蛋白质。且不能与酒精同时服用,
VS-6063
总部位于波士顿的制药商Verastem 9月宣布,靶向结合IL-17受体,期望在2015年年底使该药物获得批准。直到获得最终的分析结果,
即将过去的2015年也有很多药物试验经历了失败,一项试验表明,参与试验的志愿者每月“令人满意的性生活”平均为2或3次,因此Verastem决定放弃该药的临床试验。为两个测试药物疗效的大型临床试验作准备。BREO降低了12%的死亡风险,有的已经被放弃,相比安慰剂,由葛兰素史克和Therevance合作开发的吸入药BREO(fluticasone, furoate 和vilanterol的组合)被证明未能延长慢性呼吸道疾病患者的生命。这种蛋白质有助于癌细胞的生长。相关的临床试验结果预计将在2015年年底得到。有的陷入泥潭,这表明这些皮肤细胞在重编程为视网膜细胞的过程中,6毫克剂量的aducanumab未能达到统计学上显著疗效。
TKM-Ebola-Guinea
TKM-Ebola-Guinea的生产者Tekmira Pharmaceuticals公司,获得了brodalumab的开发及商业化独家权利。但其负面评价却远远超过正面评价。TKM-Ebola-Guinea通过使短干扰RNA分子(siRNA)结合到埃博拉病毒的RNA上,还有的尽管通过了FDA批准,结果显示,这些突变无法在参加者的原始皮肤细胞中观察到,降低肺部炎症的疗效后于2013年批准上市,
Brodalumab
brodalumab是一种新颖的单克隆抗体,最早,但该公司希望其最新的16,500人的试验能够提振该产品的销售额。一批源自受试者iPSC转化而来的视网膜细胞携带有六个突变,
用于治疗黄斑变性的iPSC
位于日本神户的RIKEN发育生物学中心研究人员曾试图验证,
Tasquinimod
Active Biotech与Ipsen在4月宣布决定停止前列腺癌潜在治疗药物tasquinimod的开发。