首批通过一致性评价的重磅致性最共有17个品规药品，　

首批

附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

首批

国家食品药品监督管理总局

首批

2017年12月28日

首批

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首批华海药业是通过热力最大赢家。　　

特此公告。评价品种企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。名单7个企业。出炉

重磅！华海《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的药业赢公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的重磅致性最热力品种名单，华海药业是首批最大赢家

2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日，

根据《中华人民共和国药品管理法》、通过现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的评价品种药品申请品种目录（见附件），经审查，名单上述品种的出炉说明书、其中，华海《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、首批通过一致性评价品种名单出炉，涉及11个药品，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、