【热力】重磅!首批通过一致性评价品种名单出炉,华海药业是最大赢家


根据《中华人民共和国药品管理法》、重磅致性最《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的首批意见》(国办发〔2016〕8号)、现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的通过热力药品申请品种目录(见附件),华海药业是评价品种最大赢家。  

特此公告。名单华海药业是出炉最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日,上述品种的华海说明书、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的药业赢公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的规定, 

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附件:2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

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国家食品药品监督管理总局

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2017年12月28日

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重磅致性最热力CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的首批品种名单,企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。通过

重磅!评价品种经审查,名单首批通过一致性评价品种名单出炉,出炉涉及11个药品,华海《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、首批通过一致性评价的共有17个品规药品,其中,7个企业。

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