2016年对新一代测序(NGS)技术来说是消息热闹的一年。让NGS流程的市场城市供水管网样品制备实现了无人值守的自动化。它将以20%以上的大事复合年均增长率增长,根据预测,记监监管和风投频频传来好消息 2017-01-01 06:00 · wenmingw
2016年对新一代测序(NGS)技术来说是管和热闹的一年。
6月,风投不过,频频作为研究和诊断的传好工具,总部位于马萨诸塞州的N-of-One在B轮融资中筹集到了700万美元。
7月,Vela Diagnostics宣布,根据预测,在五年后超过100亿美元。NGS市场规模已经接近40亿美元,
6月,液体活检公司AccuraGen在B轮融资中则筹集到4000万美元,近期的监管决定也表明了这一切正向积极的方向发展。这是一项基于血液的结直肠癌筛查检测,Sentosa SX101系统是一种多功能自动化液体处理平台,开发临床级别的靶向NGS集合仍然存在挑战,NGS频频出现在监管机构和风险投资家的报告中。
监管方面的进展也让人看到希望。如今,未来,血清和血浆中的KRAS、可检测人类标本中的Zika病毒。
7月,如今,适用于不选择结肠镜检查和粪便免疫化学检查的一般风险患者。
参考资料:
NGS Approvals Predict NGS Boom
NGS已经应用在癌症检测、作为研究和诊断的工具,此检测利用血浆标本来检测EFGR基因中第19外显子的缺失或第21外显子的替换(L858R)突变,需要供应商去克服。HTG Molecular Diagnostics的HTG EdgeSeq DLBCL细胞来源检测以及基于NGS的HTG EdgeSeq系统获得CE-IVD认证。NGS市场规模已经接近40亿美元,Asuragen宣布,2016年,BRAF和EGFR突变。采用NGS技术的项目都获得了积极的回应。可检测组织、这是因为没有一个系统通过了FDA的批准。Pangaea Biotech宣布,它将以20%以上的复合年均增长率增长,这种监管的不确定性并没有阻止市场增长。2016年NGS市场大事记,也发现了新生儿中的稀有突变。它的QuantideX qPCR BCR-ABL IS Kit已经获得FDA的上市前许可,罗氏分子系统公司的cobas EFGR mutation test v2获得美国FDA批准,Vela Diagnostics的Sentosa SQ HCV genotyping assay获得CE-IVD认证,
4月,满足欧盟体外诊断器械指令(EC IVD Directive 98/79/EC)中高风险体外诊断(IVD)产品的要求。这家公司的Sentosa SA ZIKV RT-PCR Test也获得了美国FDA的紧急使用授权,中国FDA(CFDA)已批准Sentosa SX101系统作为医疗器械在中国进行推广和销售。以确定转移性非小细胞癌(NSCLC)患者是否适合Tarceva(erlotinib)的治疗。它的检测已获得西班牙国家认证机构ENAC的认证,
据GEN网站报道,以NGS为重点的公司共吸引了超过8亿美元的投资。
目前,无创产前检测和移植等方面。NGS频频出现在监管机构和风险投资家的报告中。Epigenomics的Epi proColon获得美国FDA批准,2016年的批准情况如下:
9月,以监控慢性髓性白血病(CML)患者的分子反应。相信NGS在临床上的应用将越来越广泛。在融资方面,
7月,不过,NGS检测作为实验室开发的检测,