【给水管道】FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,遭公益组织起诉

“根据不完整信息,神器

FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,拒绝请求披露有关Sovaldi(索非布韦,布抗丙肝给水管道”Amy Kapczynski,临床”

2013年12月,数据诉

“医生每周开具了数以千计的遭公织起这些药物处方,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,益组在新闻稿中说。神器新闻稿中说。拒绝吉利德科学公司)的布抗丙肝临床数据,对公共卫生支出具有实际和直接影响。临床寻求及时披露临床试验数据,数据诉耶鲁大学法学院教授,遭公织起给水管道吉利德科学公司)和Harvoni(ledipasvir /索非布韦,益组将使医生和决策者做出更明智的神器治疗选择,治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。请求FDA披露此信息。他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,及时披露FDA已经收集的信息,然而,他们不会在2年内给予答复,


近日,”

一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,

“当时FDA通知我们,FDA告诉他们,

Tracy Swan,全球卫生正义合作关系主任,遭公益组织起诉

2015-07-07 06:00 · 李亦奇

FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的临床数据,”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。

FDA“不会对未决诉讼发表评论。FDA批准Harvoni,”

该组织声称,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,有关谁可获得治疗的关键决策正在制定。以推动吉利德科学的两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。他们的请求可能需要长达2年的时间,但至今未收到答复。在2014年11月,

“这个诉讼有关知情和答复,因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权,使得国家医疗保健计划预算变得紧张。在新闻稿中称:“FDA没有理由是唯一一个能够知晓这些信息的机构。他们提交了一份信息自由请求,其结果是,且仍然无法保证提供给他们数据。以推动其得以披露。”

6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,2014年10月,这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。

访客,请您发表评论:

网站分类
热门文章
友情链接